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引言:醫(yī)療器械CE MDR附錄2將技術(shù)文件分成了6大塊,并要求技術(shù)文件和相關(guān)總結(jié)應(yīng)該以一種清晰的、有組織的、可檢索的且非模棱兩可的形式呈現(xiàn),同時(shí)應(yīng)包含附件2中涉及的內(nèi)容。供辦理醫(yī)療器械CE認(rèn)證的朋友們參考。
醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR)技術(shù)文件清單如下: