引言：疫情之下，隔離衣成為緊缺醫(yī)療器械之一，隔離衣的生產需要辦理醫(yī)療器械注冊證，還是一類醫(yī)療器械備案憑證？一起了解一下。
一、隔離衣生產需要辦理一類醫(yī)療器械備案憑證：
在我國，醫(yī)療器械實現(xiàn)分類管理制度，一類醫(yī)療器械生產企業(yè)需要辦理一類醫(yī)療器械備案憑證及一類醫(yī)療器械生產備案憑證；二類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械生產許可證；三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械生產許可證。
按照最新醫(yī)療器械分類目錄，隔離衣屬于一類醫(yī)療器械，因此，隔離衣生產企業(yè)需要辦理一類醫(yī)療器械產品產品備案憑證及生產備案憑證。
二、一類醫(yī)療器械備案證是什么樣子？
一起來看一下，一類醫(yī)療器械備案憑證示例圖片：
