藥監(jiān)總局通報(bào)多起疫情防控期間查處醫(yī)療器械違法違規(guī)案例
發(fā)布日期:2020-04-07 00:00瀏覽次數(shù):2643次
醫(yī)療器械違法違規(guī)是醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管紅線，任何取得醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等相關(guān)合法資質(zhì)的企業(yè)務(wù)必合規(guī)經(jīng)營；任何希望進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的人務(wù)必要有規(guī)則意識。一起來看看近期藥監(jiān)總局查處的醫(yī)療器械違法違規(guī)情形。
引言：醫(yī)療器械違法違規(guī)是醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管紅線，任何取得醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等相關(guān)合法資質(zhì)的企業(yè)務(wù)必合規(guī)經(jīng)營；任何希望進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的人務(wù)必要有規(guī)則意識。一起來看看近期藥監(jiān)總局查處的醫(yī)療器械違法違規(guī)情形。
新冠肺炎疫情發(fā)生以來,藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅(jiān)決貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，查處了一批違法違規(guī)案件，全力保障疫情防控所需醫(yī)療器械產(chǎn)品安全，有效維護(hù)醫(yī)務(wù)工作者和患者合法權(quán)益?，F(xiàn)對部分省藥品監(jiān)督管理部門公布查處的疫情防護(hù)醫(yī)療器械相關(guān)典型案例予以公開。
一、查處蘇州某藥房有限公司等15家藥店經(jīng)營假冒偽劣“飄安牌”醫(yī)用口罩系列案
2020年1月31日起至2月初，蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)管局下轄四個(gè)分局陸續(xù)接到消費(fèi)者舉報(bào)稱轄區(qū)內(nèi)多家藥房所售“飄安”品牌一次性口罩質(zhì)量低劣，涉嫌假冒。各基層分局執(zhí)法人員立即響應(yīng)，快速核查所涉15家藥房予以立案。因涉案醫(yī)用口罩基本已在案發(fā)前的小年夜當(dāng)天售罄，現(xiàn)場僅在一家涉事藥房查到標(biāo)稱河南飄安集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的“飄安牌一次性使用口罩”700只。外包裝標(biāo)注二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證與產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證編號，適用范圍為“醫(yī)用”，外觀質(zhì)量粗糙，且最小銷售包裝上無生產(chǎn)日期和有效期，涉嫌假冒偽劣、不符合醫(yī)療器械執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)法人員當(dāng)場予以查扣。經(jīng)查，各藥房所售產(chǎn)品外包裝基本一致、實(shí)物材質(zhì)接近，貨源均來自葉某。經(jīng)檢驗(yàn)，產(chǎn)品“細(xì)菌過濾效率”指標(biāo)均不足30%，不具備醫(yī)用口罩應(yīng)有的防護(hù)功能。經(jīng)進(jìn)一步查證，涉案15家藥房同于1月23日購進(jìn)了同款“河南飄安一次性使用口罩”，外包裝標(biāo)注二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證與產(chǎn)品注冊證編號，標(biāo)稱適用范圍為“醫(yī)用”。產(chǎn)品總數(shù)達(dá)8500袋共17萬只，銷售均價(jià)約13元/袋，貨值合計(jì)約11.05萬元。
涉案15家藥房已同時(shí)構(gòu)成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條規(guī)定的經(jīng)營未依法注冊的醫(yī)療器械、第三十二條規(guī)定的未履行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄制度。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款規(guī)定，從嚴(yán)從速給予15家藥店行政處罰。
案件查辦同時(shí)，蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)管局一方面將該系列案件進(jìn)展向江蘇省藥監(jiān)局蘇州檢查分局進(jìn)行匯報(bào)，協(xié)同查辦；另一方面，及時(shí)將案件線索移交公安機(jī)關(guān)，由公安機(jī)關(guān)立案偵查。在當(dāng)?shù)鼐降拇罅ε浜舷?，園區(qū)公安機(jī)關(guān)干警在河南濮陽縣一公司的二樓辦公地內(nèi)，將最終的幕后人員王某、謝某抓獲。王、謝二人對自己生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的犯罪事實(shí)供認(rèn)不諱。目前，該案件由公安機(jī)關(guān)繼續(xù)偵查處置。
二、查處泰州市戴某以非醫(yī)用防護(hù)服冒充醫(yī)用防護(hù)服進(jìn)行銷售案
2020年2月13日，泰州市市場監(jiān)督管理局接到泰州某公司舉報(bào)，稱其購買的醫(yī)用防護(hù)服存在質(zhì)量問題，泰州市市場監(jiān)督管理局立即展開調(diào)查，并進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。經(jīng)查戴某從常某處購入1700件畜牧業(yè)防護(hù)服（100元/件，貨值170000元），并在常某辦公室拍攝了某應(yīng)急物資生產(chǎn)企業(yè)備案批件、省重點(diǎn)防控物資企業(yè)名單以及省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所評價(jià)報(bào)告的照片，自己偽造了該應(yīng)急物資生產(chǎn)企業(yè)出廠報(bào)告，將畜牧業(yè)防護(hù)服宣稱為醫(yī)用防護(hù)服出售給舉報(bào)人（210元/件，總額357000元）。經(jīng)檢驗(yàn)檢測該防護(hù)服為不合格產(chǎn)品。
當(dāng)事人以非醫(yī)用防護(hù)服冒充醫(yī)用防護(hù)服進(jìn)行銷售的行為已涉嫌犯罪，依據(jù)《行政處罰法》第二十二條、《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條規(guī)定，泰州市市場監(jiān)督管理局已將該案件移送至公安機(jī)關(guān)處理。目前案件已進(jìn)入審判階段。
三、查處宿遷市劉某某、王某銷售偽劣醫(yī)用口罩案
2020年2月1日，江蘇省藥監(jiān)局宿遷檢查分局分別接到宿豫公安分局、宿豫區(qū)市場監(jiān)管局反映某醫(yī)藥用品經(jīng)營戶采購的一批醫(yī)用口罩質(zhì)量有問題。宿豫區(qū)市場監(jiān)督管理局、江蘇省藥監(jiān)局宿遷檢查分局執(zhí)法人員依法開展現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示“河南飄安集團(tuán)有限公司”生產(chǎn)的一次性使用口罩30箱計(jì)30萬只，標(biāo)示“新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司”生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩24箱計(jì)21.6萬只，貨值金額24.9萬元，該批醫(yī)用口罩的外觀粗糙、標(biāo)示的生產(chǎn)日期不真實(shí)，涉嫌為假冒偽劣產(chǎn)品，執(zhí)法人員對涉案的醫(yī)用口罩當(dāng)場進(jìn)行扣押。經(jīng)標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)“河南飄安集團(tuán)有限公司”、“新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司”確認(rèn)，涉案產(chǎn)品均為假冒產(chǎn)品；經(jīng)檢驗(yàn)涉案產(chǎn)品“細(xì)菌過濾率、口罩帶斷裂強(qiáng)力”兩項(xiàng)均不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，為不合格產(chǎn)品。經(jīng)查，2020年1月25日，當(dāng)事人劉某某通過當(dāng)事人王某獲取河南省滑縣小作坊生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩貨源，兩名當(dāng)事人在明知其銷售的口罩并非正規(guī)公司生產(chǎn)、進(jìn)貨渠道不正規(guī)且缺少有效合格證的情況下，將偽劣飄安牌、華康牌一次性使用醫(yī)用口罩54箱(共計(jì)51.6萬只)，以24.9萬元的價(jià)格出售給宿遷年某某。
因當(dāng)事人銷售假冒偽劣醫(yī)用口罩金額巨大，涉嫌構(gòu)成犯罪，依據(jù)《行政處罰法》第二十二條、《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條規(guī)定，及時(shí)將案件移送公安機(jī)關(guān)查處。2月28日，經(jīng)宿豫區(qū)人民法院審理，當(dāng)事人以銷售偽劣產(chǎn)品罪，依法判處被告人劉某某有期徒刑二年九個(gè)月，并處罰金人民幣十六萬元；被告人王某有期徒刑二年六個(gè)月，并處罰金幣人民幣十四萬元。
四、查處臺州市某醫(yī)療器械有限公司銷售假冒偽劣醫(yī)療器械（醫(yī)用口罩）案
2020年1月29日，臺州市椒江區(qū)市場監(jiān)督管理局對浙江某醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該公司銷售的飄安一次性使用口罩涉嫌假冒偽劣，當(dāng)場查扣201200只。經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人經(jīng)營假冒飄安一次性使用口罩的違法所得共計(jì)16200元，貨值共計(jì)29550元。
由于上述行為發(fā)生在新型冠狀病毒疫情期間，結(jié)合疫情防控期間相關(guān)工作要求，椒江局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款第（一）項(xiàng)之規(guī)定，對當(dāng)事人予以從重處罰：1.沒收假冒飄安一次性使用口罩201200只；2.沒收違法所得16200元；3.處以貨值金額17.5倍的罰款，計(jì)517125元。
五、查處溫州市王某某、傅某某經(jīng)營未取得注冊證和標(biāo)示不符合規(guī)定醫(yī)用口罩案
2020年1月27日，溫州市市場監(jiān)管局根據(jù)線索對甌海區(qū)某小區(qū)進(jìn)行檢查，現(xiàn)場查扣無中文標(biāo)簽的口罩75000個(gè)。經(jīng)查明，王某某、傅某某于2020年1月22日至26日購進(jìn)上述口罩并通過微信銷售。其中，藍(lán)白色和藍(lán)紅色盒裝口罩貨值金額共計(jì)60870元，違法所得12770元；塑料袋包裝口罩貨值金額共計(jì)71500元，違法所得18700元。
上述盒裝口罩經(jīng)翻譯標(biāo)注有“外科一次性口罩”字樣，屬于第二類醫(yī)療器械，但未取得進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證。溫州市局依據(jù)《行政處罰法》第二十三條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款規(guī)定，對當(dāng)事人經(jīng)營未取得注冊證第二類醫(yī)療器械的違法行為，責(zé)令立即改正，并給予如下處罰：1、沒收違法所得人民幣12770元和扣押的740盒盒裝口罩；2、處以罰款人民幣1034790元（貨值金額的17倍）。
上述袋裝口罩，經(jīng)翻譯未標(biāo)示任何廠名、廠址及生產(chǎn)日期和安全使用期等信息，違反《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十七條規(guī)定，構(gòu)成銷售標(biāo)識不符合規(guī)定的產(chǎn)品違法行為。依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十四條的規(guī)定，對當(dāng)事人銷售標(biāo)識不符合規(guī)定產(chǎn)品的違法行為，責(zé)令停止銷售，并給予如下處罰：1、沒收違法所得人民幣18700元；2、處以罰款人民幣15015元（貨值金額的21%）。
以上罰沒款合計(jì)人民幣1081275元。
六、查處德州市某藥店從非法渠道購進(jìn)二類醫(yī)療器械案
2020年2月1日，德州市夏津縣市場監(jiān)管局根據(jù)投訴舉報(bào)線索，對某醫(yī)藥連鎖有限公司藥店進(jìn)行現(xiàn)場執(zhí)法檢查。經(jīng)查，該藥店銷售的兩種“一次性使用口罩”均標(biāo)注為二類醫(yī)療器械(產(chǎn)品注冊證編號分別為“冀械注備2017264024”和“魯械注準(zhǔn)20162640455”)，上述產(chǎn)品分別從德州某醫(yī)藥公司和德州某商貿(mào)有限公司購進(jìn)，該藥店不能提供供貨單位資質(zhì)，涉嫌存在非法渠道購進(jìn)二類醫(yī)療器械的行為。夏津縣市場監(jiān)管局已立案調(diào)查，擬給予當(dāng)事人責(zé)令整改和罰款10000元的行政處罰。
七、查處菏澤市某醫(yī)藥公司銷售假冒醫(yī)用口罩案
2020年2月2日，菏澤市曹縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾投訴舉報(bào)線索，對曹縣某大藥房有限公司進(jìn)行執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)該公司從曹縣磐石新城批發(fā)市場購進(jìn)“飄安”牌一次使用口罩13件(50包/件，200片/包)，當(dāng)事人提供不出該批口罩的供貨方資質(zhì)證明，經(jīng)核查該批口罩屬于假冒產(chǎn)品。曹縣市場監(jiān)督管理局已立案查處，給予當(dāng)事人沒收違法所得并處罰款合計(jì)196350元的行政處罰。
八、查處青島市某藥店銷售假冒醫(yī)用口罩案
2020年2月2日，青島市市南區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)投訴舉報(bào)線索，對某藥店進(jìn)行現(xiàn)場執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)青島某醫(yī)藥連鎖公司自2020年1月21日至24日從外地購進(jìn)涉嫌假冒 “飄安”牌醫(yī)用口罩，配送給其設(shè)在市區(qū)的10個(gè)門店進(jìn)行銷售，涉案醫(yī)用口罩近3萬只，現(xiàn)場查扣未銷售假冒醫(yī)用口罩860只。經(jīng)核查證實(shí)，該醫(yī)藥連鎖公司銷售的“飄安”醫(yī)用口罩均為假冒產(chǎn)品，違法經(jīng)營額共計(jì)1.314萬元。目前，青島市市南區(qū)市場監(jiān)管局已立案查處，擬給予當(dāng)事人沒收違法產(chǎn)品并罰款25萬元的行政處罰。
九、查處煙臺市某藥店銷售假冒醫(yī)用口罩案
2020年2月2日，煙臺市牟平區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對轄區(qū)內(nèi)某大藥房有限公司分店進(jìn)行現(xiàn)場檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該店銷售的標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)為河南飄安集團(tuán)有限公司的“一次性使用口罩”生產(chǎn)批號為“20190305”，醫(yī)療器械注冊號為“豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640367號”，經(jīng)與河南飄安集團(tuán)有限公司核實(shí)該批“一次性使用口罩”涉嫌為假冒產(chǎn)品。目前，牟平區(qū)市場監(jiān)督管理局已對當(dāng)事人立案調(diào)查，擬依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》給予當(dāng)事人10萬元罰款的行政處罰。
十、查處聊城市某藥店銷售未取得注冊證的二類醫(yī)療器械案
2020年2月3日，聊城市東昌府區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報(bào)線索，對聊城市東昌府區(qū)某藥店進(jìn)行現(xiàn)場執(zhí)法檢查。經(jīng)查，該藥店銷售的的“醫(yī)用外科口罩”涉嫌為未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械。目前，聊城市東昌府區(qū)市場監(jiān)督管理局已對當(dāng)事人立案調(diào)查，擬依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》給予當(dāng)事人沒收違法所得和10萬元罰款的行政處罰。
十一、查處深圳市瑞草堂大藥房有限公司立業(yè)路分店涉嫌銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材案
2020年1月26日晚，深圳市市場監(jiān)督管理局寶安監(jiān)管局接群眾投訴舉報(bào)，執(zhí)法人員當(dāng)晚抵達(dá)深圳市瑞草堂大藥房有限公司立業(yè)路分店現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)帶有“K310”“NIOSH N95”等字樣的口罩產(chǎn)品內(nèi)有黑斑和較為明顯的泥黃色痕跡，且內(nèi)外包裝均無廠名廠址、合格證明和中文標(biāo)簽。另在店內(nèi)發(fā)現(xiàn)庫存有500個(gè)標(biāo)示“Surgical Face Mask”等文字的口罩，內(nèi)外包裝均未見廠名廠址、產(chǎn)品合格證明和中文標(biāo)簽。經(jīng)初步調(diào)查，當(dāng)事人銷售上述兩種口罩共計(jì)24800個(gè)，銷售金額達(dá)8.3萬元。深圳市市場監(jiān)督管理局寶安監(jiān)管局于1月27日將該案移送當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)。目前，公安機(jī)關(guān)已以涉嫌銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪立案偵查。
十二、查處惠州市華醫(yī)國藥大藥房等公司涉嫌銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材系列案
2020年1月28日，惠州市仲愷高新區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)群眾舉報(bào)，依法對位于惠州市仲愷高新區(qū)26號小區(qū)的惠州市華醫(yī)國藥大藥房進(jìn)行核查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有75個(gè)“三無”口罩待售，同時(shí)發(fā)現(xiàn)其上游供貨者嚴(yán)某某（惠州市仲愷高新區(qū)滔光門窗店經(jīng)營者）再次送貨到該藥房，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)車內(nèi)有“三無”口罩共計(jì)7200個(gè)。當(dāng)天還對位于惠州市陳江街道辦事處金湖路43號、陳江五一花園小區(qū)K6號的惠州市惠城區(qū)五味藥室、惠州市寶芝林藥業(yè)連鎖有限公司陳江五一花園分店進(jìn)行檢查，現(xiàn)場查獲“三無”口罩3000個(gè)。經(jīng)查，上述涉案當(dāng)事人在明知其銷售的產(chǎn)品為“三無”口罩的情況下，擅自作為醫(yī)用口罩對外銷售并獲利，情節(jié)嚴(yán)重，已涉嫌構(gòu)成犯罪，惠州市仲愷新區(qū)市場監(jiān)管局于1月30日將該案移送當(dāng)?shù)毓病Ｄ壳埃矙C(jī)關(guān)已以涉嫌銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪立案偵查。
十三、查處河源市常春堂醫(yī)藥有限公司涉嫌銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材案
2020年2月1日，河源市源城區(qū)市場監(jiān)管局接到多名群眾投訴，反映“河源市常春堂醫(yī)藥有限公司”涉嫌銷售假冒偽劣的一次性醫(yī)用口罩，價(jià)格為20個(gè)100元。根據(jù)投訴人提供的一次性醫(yī)用口罩，其實(shí)物包裝上印刷脫色、產(chǎn)品粗糙，源城區(qū)局立即組織執(zhí)法人員到該店核查投訴情況。經(jīng)檢查，現(xiàn)場已無涉訴產(chǎn)品“河南飄安牌的一次性使用口罩”在售。經(jīng)調(diào)查，銷售人員承認(rèn)確有銷售涉訴醫(yī)用口罩的行為，共購進(jìn)醫(yī)用口罩4000個(gè)，購銷記錄顯示，購進(jìn)價(jià)格3元/個(gè)，銷售價(jià)格5元/個(gè)，已全部銷售，銷售金額為20000元。河源市源城區(qū)市場監(jiān)管局于2月3日將該案移送至當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)。目前，公安機(jī)關(guān)已以涉嫌銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪立案偵查，并已刑拘1人。
十四、查處惠州市國泰堂大藥房有限公司涉嫌非法經(jīng)營醫(yī)療器械案
2020年1月27日，惠州市惠城區(qū)市場監(jiān)督管理局在巡查中，發(fā)現(xiàn)位于惠州市下角中路四方池3棟商場的惠州市國泰堂大藥房有限公司銷售無中文標(biāo)簽口罩，現(xiàn)場查獲外包裝標(biāo)示“FACE MASK SURGICAL DISPOSABLE”字樣的無中文標(biāo)簽口罩66盒（規(guī)格為50片/盒）、無廠名廠址無執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)“小獅子瑞恩”口罩51盒（10片/盒）、無廠名（韓文）口罩43包（10片/包）、無廠名（日文）口罩28包（10片/包）、輝煌口罩5包（10片/包），執(zhí)法人員依法對上述口罩予以扣押。惠州市惠城區(qū)市場監(jiān)督管理局于2月2日將案件移送當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)。目前，公安機(jī)關(guān)已以涉嫌非法經(jīng)營罪立案偵查，并刑拘1人。
十五、查處潮州市許惠尹涉嫌銷售偽劣醫(yī)療器械案
2020年1月31日，潮州市饒平縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)掌握的線索，對當(dāng)事人許某某存放物品的倉庫進(jìn)行突擊檢查，現(xiàn)場查獲12372個(gè)涉嫌偽劣的“飄安一次性使用口罩”（標(biāo)示生產(chǎn)廠家：河南飄安集團(tuán)有限公司，標(biāo)示產(chǎn)品注冊證編號：豫械注準(zhǔn)20192140044，生產(chǎn)批號：20200215，生產(chǎn)日期：2020年2月16日，適用范圍：醫(yī)用），并依法對上述物品進(jìn)行扣押。經(jīng)初步調(diào)查，當(dāng)事人購進(jìn)上述醫(yī)用口罩共60000個(gè)，銷售40000個(gè)，銷售金額6.2萬元。目前，潮州市饒平縣市場監(jiān)管局已及時(shí)追回15091個(gè)醫(yī)用口罩并以涉嫌銷售偽劣產(chǎn)品罪移送當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)。
十六、查處汕頭市福恒生醫(yī)療器械用品店涉嫌銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材案
2020年1月28日晚上，汕頭市市場監(jiān)管局根據(jù)掌握的線索，聯(lián)合市公安局食藥環(huán)支隊(duì)，對位于長平路48號的汕頭市金平區(qū)福恒生醫(yī)療器械用品店進(jìn)行突擊檢查?，F(xiàn)場查獲涉嫌“三無”醫(yī)用口罩36000個(gè)，貨值9萬元。經(jīng)檢驗(yàn)，涉案產(chǎn)品不符合醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)。目前，汕頭市市場監(jiān)管局于2月7日以涉嫌銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪移送當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)。
十七、查處佛山市源參堂醫(yī)藥有限公司涉嫌銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材案
2020年1月24日，佛山市順德區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾投訴舉報(bào)，對佛山市順德區(qū)源參堂醫(yī)藥有限公司進(jìn)行現(xiàn)場核查，現(xiàn)場查獲8350個(gè)外包裝標(biāo)示“FACE MASK”“surgical disposable”等英文字樣的無中文標(biāo)簽、無生產(chǎn)企業(yè)、無生產(chǎn)批號醫(yī)用口罩。經(jīng)調(diào)查，該店負(fù)責(zé)人無法提供醫(yī)用口罩的購進(jìn)憑證、生產(chǎn)企業(yè)證明材料以及產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等，涉嫌存在銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材違法行為。目前，佛山市順德區(qū)市場監(jiān)督管理局已立案并會同公安部門作進(jìn)一步調(diào)查處理。
十八、查處梅州市陳某某涉嫌銷售偽劣醫(yī)療器械案
2020年1月31日晚上，根據(jù)群眾舉報(bào)，梅州市梅江區(qū)市場監(jiān)督管理局迅速行動，在交易現(xiàn)場抓獲當(dāng)事人陳某某，現(xiàn)場查扣準(zhǔn)備交易的600個(gè)涉嫌偽劣的“飄安一次性使用口罩”（標(biāo)識生產(chǎn)批號分別為“20190615”“20191101”“20191019”“20190607”“20190902”）和200個(gè)“三無”醫(yī)用口罩。經(jīng)初步調(diào)查，陳某某未取得醫(yī)療器械相關(guān)經(jīng)營許可資質(zhì)，從網(wǎng)上購進(jìn)無任何合格證明及進(jìn)貨憑證的醫(yī)用口罩進(jìn)行銷售，共購進(jìn)非法醫(yī)用口罩1650個(gè)，銷售1300個(gè)，貨值金額為8250元。目前，梅州市梅江區(qū)市場監(jiān)督管理局已立案并會同公安部門作進(jìn)一步調(diào)查處理。 十九、查處廣州市海皇勞保商店涉嫌銷售假冒廠名醫(yī)用口罩案
2020年1月30日，廣州市增城區(qū)市場監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，位于廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)西寧路80-4號的“廣州市增城?；蕜诒Ｉ痰辍保N售了953個(gè)標(biāo)示為“廣州衛(wèi)生材料廠”生產(chǎn)的“醫(yī)用口罩（衛(wèi)生口罩）”。經(jīng)查詢國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，并未發(fā)現(xiàn)有“廣州衛(wèi)生材料廠”的企業(yè)信息，當(dāng)事人涉嫌銷售非法企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用口罩，而且不能提供相應(yīng)的進(jìn)貨單據(jù)。目前，廣州市增城區(qū)市場監(jiān)管局已立案，案件正在進(jìn)一步調(diào)查中。
二十、查處清遠(yuǎn)市金輝商店涉嫌銷售“三無”醫(yī)用口罩案
2020年1月28日，清遠(yuǎn)市連山壯族瑤族自治縣市場監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報(bào)線索，依法對位于吉田鎮(zhèn)金山路金山商貿(mào)城首層的金輝商店進(jìn)行現(xiàn)場檢查，查獲8300個(gè)標(biāo)注“FACE MASK”和“SURGICAL DISPOSABLE”，無中文標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址等內(nèi)容的“三無”醫(yī)用口罩產(chǎn)品。目前，清遠(yuǎn)市連山縣市場監(jiān)管局已立案，案件正在進(jìn)一步調(diào)查中。