引言：在醫(yī)療器械注冊(cè)執(zhí)業(yè)過程中，部分客戶、甚至部分專業(yè)從業(yè)人員對(duì)于非無菌但又有微生物要求的產(chǎn)品如何把握尺度感到困擾，各企業(yè)歷史淵源不同，各種形式控制并存讓大家更加迷惑。一類創(chuàng)口貼和非無菌口罩等均屬于此類產(chǎn)品，多看看此類產(chǎn)品審評(píng)規(guī)范有助于我們把握尺度。

北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布輸液貼、無菌創(chuàng)口貼產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范的通知

各有關(guān)單位：

為了進(jìn)一步規(guī)范和明確北京市醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審查要求，根據(jù)北京市生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀和產(chǎn)品注冊(cè)工作的實(shí)際情況，我局組織修訂了輸液貼、無菌創(chuàng)口貼產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范（2017版），現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。

　　北京市食品藥品監(jiān)督管理局

　　2018年6月26日

輸液貼、無菌創(chuàng)口貼產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范

標(biāo)簽：醫(yī)療器械注冊(cè)