引言：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)看過(guò)來(lái)，近日，91.7萬(wàn)個(gè)耗材類(lèi)醫(yī)療器械中標(biāo)結(jié)果公布，一起來(lái)看具體情況。

隨著采購(gòu)管控及流程的日益集中化、透明化，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將面臨越來(lái)越多的招投標(biāo)，一起來(lái)看看近期的耗材類(lèi)醫(yī)療器械招投標(biāo)情況。

2020年7月17日，青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)留置針帶量采購(gòu)中選結(jié)果的通知》，根據(jù)名單，本次中選企業(yè)包括BD、貝朗、威高、新華醫(yī)療等國(guó)內(nèi)外知名械企。

根據(jù)《青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)留置針帶量采購(gòu)公告》，本次采購(gòu)一次性使用留置針，首年約定采購(gòu)量按全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)2020年總采購(gòu)量的70%確定。青海省留置針2020年總采購(gòu)量約130.1萬(wàn)支，其70%約為91.7萬(wàn)支。

從采購(gòu)結(jié)果開(kāi)始執(zhí)行之日起，采購(gòu)周期原則上不少于2年，醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年與配送企業(yè)簽訂帶量采購(gòu)購(gòu)銷(xiāo)合同。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。同時(shí)值得注意的是，本次帶量采購(gòu)并非單純以?xún)r(jià)格為中選標(biāo)準(zhǔn)，上述采購(gòu)公告顯示，申報(bào)企業(yè)的報(bào)價(jià)不得高于現(xiàn)行全國(guó)最低采購(gòu)價(jià)，同時(shí)申報(bào)企業(yè)在3家及以上的，根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、信譽(yù)、服務(wù)和價(jià)格等指標(biāo)進(jìn)行綜合評(píng)分后，得分最高為中選，得分第二的為備選（得分出現(xiàn)并列的，企業(yè)規(guī)?？壳罢咧羞x。青海省還發(fā)布相關(guān)通知，對(duì)帶量采購(gòu)綜合評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解讀，如申報(bào)企業(yè)需提供獲得美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、日本等國(guó)家認(rèn)證的證書(shū)清晰復(fù)印件，提供的申報(bào)企業(yè)得10分，未提供的不得分。以2018年以來(lái)國(guó)家級(jí)及省級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量公告等為依據(jù)（指國(guó)家及省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)明確生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢產(chǎn)品不合格情況），生產(chǎn)企業(yè)抽檢記錄有一次檢驗(yàn)不合格，不得分。企業(yè)在全國(guó)均無(wú)經(jīng)營(yíng)異常名錄和嚴(yán)重失信企業(yè)相關(guān)記錄，得5分等。

2020年7月18日，湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《省醫(yī)保局關(guān)于報(bào)送醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)品種相關(guān)采購(gòu)數(shù)據(jù)的通知》。 要求全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)等按要求填報(bào)，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿填報(bào)，具體涉及冠脈擴(kuò)張球囊、精密輸液器、醫(yī)用膠片三大類(lèi)耗材。 據(jù)了解，6月18日，湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作方案》。要求按照帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等原則，分類(lèi)分批選擇臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床實(shí)用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用耗材進(jìn)行帶量采購(gòu)。合理區(qū)分功能屬性競(jìng)價(jià)組，采用競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判等多種采購(gòu)模式厘清價(jià)格體系，確定入圍企業(yè)及產(chǎn)品，并積極探索建立量化“市場(chǎng)份額”的區(qū)域聯(lián)盟采購(gòu)結(jié)果動(dòng)態(tài)匹配機(jī)制，采購(gòu)周期原則為1年。對(duì)于回款，上述工作方案明確要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算的第一責(zé)任人，從交貨驗(yàn)收合格到支付企業(yè)貨款時(shí)間不得超過(guò)30天。