引言：2020年的口罩市場(chǎng)風(fēng)云變幻，對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)節(jié)奏難以預(yù)期和把控。近期，多國(guó)出臺(tái)強(qiáng)制口罩令，口罩市場(chǎng)內(nèi)貿(mào)降溫、外貿(mào)火熱。

一、多國(guó)出臺(tái)口罩強(qiáng)制令：

為了防止疫情持續(xù)蔓延，美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)、澳大利亞、伊朗、馬來(lái)西亞等多個(gè)國(guó)家啟動(dòng)口罩強(qiáng)制令！很多國(guó)家出現(xiàn)了巨大的口罩缺口。

美國(guó)：當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月22日，美國(guó)明尼蘇達(dá)州、印第安納州和俄亥俄州宣布了強(qiáng)制佩戴口罩要求。目前，美國(guó)已有31個(gè)州和華盛頓特區(qū)發(fā)布了強(qiáng)制口罩令。

據(jù)美國(guó)中文網(wǎng)報(bào)道，美國(guó)疾病預(yù)防和控制中心(CDC)建議在公共場(chǎng)所戴口罩。美國(guó)總統(tǒng)特朗普也一反常態(tài)，發(fā)推表示“戴口罩就是愛(ài)國(guó)”。

而隨著美國(guó)范圍內(nèi)冠狀病毒病例的增多，包括沃爾瑪、梅西百貨在內(nèi)的很多零售商零售商開(kāi)始強(qiáng)制要求顧客佩戴口罩。具體列表如下：

德國(guó)：德國(guó)聯(lián)邦政府在7月6日表示，支持延續(xù)“口罩強(qiáng)制令”。

法國(guó)：法國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)韋蘭當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月18日表示，將從7月20日起在所有室內(nèi)公共場(chǎng)所強(qiáng)制佩戴口罩。具體的場(chǎng)所主要包括商店、公共接待場(chǎng)所、室內(nèi)市場(chǎng)以及銀行等。

英國(guó)：據(jù)報(bào)道，英國(guó)政府于7月13日晚宣布，在英格蘭商店或者超市購(gòu)物的民眾必須佩戴口罩。從7月24日起強(qiáng)制執(zhí)行這項(xiàng)規(guī)定。不遵守規(guī)定佩戴口罩的人可能面臨警方最高100英鎊的罰款?！?/span>

希臘：希臘政府宣布，從7月18日起，希臘所有超市的員工和顧客都必須佩戴口罩，違者將罰款150歐元。

伊朗：為了遏制疫情蔓延，伊朗政府規(guī)定，從7月5日起強(qiáng)制民眾在聚集性公共場(chǎng)所、室內(nèi)場(chǎng)所以及提供公共服務(wù)的政府部門必須佩戴口罩。

澳大利亞：維多利亞州長(zhǎng)在7月19日宣布，墨爾本與其北部的米切爾夏爾郡的所有居民出門時(shí)必須佩戴口罩，否則將被處以200澳元的罰款。

愛(ài)爾蘭：愛(ài)爾蘭政府表示，從7月13日起人們乘坐公共交通工具必須戴口罩，違規(guī)者將面臨2500歐元的罰金或半年徒刑。

馬來(lái)西亞：馬來(lái)西亞政府宣布從8月1日開(kāi)始，在公共場(chǎng)所強(qiáng)制戴口罩。

海外疫情的二次爆發(fā)，各個(gè)國(guó)家強(qiáng)制口罩令的發(fā)布，民眾對(duì)于戴口罩的接受度變高，均使得口罩的需求不斷增大。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)出口口罩注意事項(xiàng)：

事實(shí)證明，海外對(duì)于中國(guó)的口罩需求依然旺盛，但無(wú)論需求增加與否，防范風(fēng)險(xiǎn)還是第一位。

以下幾點(diǎn)還是需要外貿(mào)企業(yè)特別關(guān)注。

首先，醫(yī)療器械行業(yè)是特殊經(jīng)營(yíng)行業(yè)，需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)?？谡衷谖覈?guó)屬于第二類醫(yī)療器械，需要取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

其次，簽訂合同時(shí)需要明確口罩的性質(zhì)，嚴(yán)格界定民用口罩和醫(yī)用口罩。同時(shí)，約定口罩的認(rèn)證機(jī)構(gòu)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，一般來(lái)說(shuō)，如果口罩的目的國(guó)為歐盟的，就采用CE認(rèn)證，如果口罩的目的國(guó)為美國(guó)，那么就需要FDA注冊(cè)或者NIOSH認(rèn)證。如有可能，務(wù)必明確口罩的目標(biāo)市場(chǎng)和流通渠道。

此外，歐美多個(gè)國(guó)家已經(jīng)開(kāi)始嚴(yán)查進(jìn)口防疫物資質(zhì)量，請(qǐng)外貿(mào)人尤其要注意，醫(yī)療器械CE認(rèn)證合規(guī)，生產(chǎn)合格，謹(jǐn)防買家們“秋后算賬”。

最后，在選擇物流時(shí)，應(yīng)該以實(shí)際出發(fā)，進(jìn)行多渠道配合發(fā)送，從而抵抗物流費(fèi)用上漲的風(fēng)險(xiǎn)。