相信有源醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者們對文中插圖都不陌生，在有源醫(yī)療器械注冊進程中，EMC是常見整改項及挑戰(zhàn)之一。近日，藥監(jiān)總局醫(yī)療器械審評中心發(fā)布有關有源醫(yī)療器械注冊中EMC相關問題答疑，詳見正文。
引言：相信有源醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者們對文中插圖都不陌生，在有源醫(yī)療器械注冊進程中，EMC是常見整改項及挑戰(zhàn)之一。近日，藥監(jiān)總局醫(yī)療器械審評中心發(fā)布有關有源醫(yī)療器械注冊中EMC相關問題答疑，詳見正文。
有源醫(yī)療器械注冊產品組成中通常包含臺車，電磁兼容檢測時是否需要檢測臺車?
【答】電磁兼容測試布置中分為落地式設備和臺式設備，二者試驗布置要求不同，試驗結果可能存在差異性。因此，實際使用中如果需要臺車，電磁兼容通常配合臺車一起，按照落地式設備進行檢測；如果不需要臺車，電磁兼容通常按照臺式設備進行檢測。如果實際使用中二者兼有（即臺車為可選），則電磁兼容測試中應同時按照落地式設備和臺式設備進行檢測。