引言：浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于擬確定5家醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范示范企業(yè)、5家醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范示范單位、10家醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范示范企業(yè)的公示，為行業(yè)企業(yè)樹立標桿。

為深入推進醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、臨床試驗質量管理規(guī)范的實施，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、臨床試驗機構的質量管理能力和水平，根據(jù)年度工作安排和日常監(jiān)管情況，經(jīng)企業(yè)申請、市局、省醫(yī)療器械審評中心推薦，綜合考評擬確定：

一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范示范企業(yè)-5家

泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司、寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司、美康生物科技股份有限公司、浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司、嘉興微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司。

二、臨床試驗質量管理規(guī)范示范單位-5家

浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬杭州市第一人民醫(yī)院、浙江省人民醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院。

三、醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范示范企業(yè)-10家

國藥集團浙江醫(yī)療器材有限公司、國泰醫(yī)通（浙江）供應鏈管理有限公司、華東醫(yī)藥溫州有限公司、安吉中聯(lián)醫(yī)藥有限公司、嘉興英特醫(yī)藥有限公司、浙江宏飛貿易有限公司、浙江恒大醫(yī)療器械有限公司、浙江美一銘生物科技有限公司、浙江安賽特醫(yī)療用品有限公司、舟山里肯醫(yī)藥連鎖有限公司。

標簽：杭州ISO13485認證公司