引言：2020年12月10日，深圳市醫(yī)療器械審評認證部掛牌成立，深圳成為國內首個承接省級二類醫(yī)療器械注冊審評事項的副省級城市。

12月10日，深圳市市場監(jiān)管局許可審查中心醫(yī)療器械審評認證部在南山區(qū)掛牌成立，正式承接廣東省藥品監(jiān)督管理局授權的深圳轄區(qū)二類醫(yī)療器械注冊審評相關業(yè)務。深圳成為全國首個承接省級二類醫(yī)療器械注冊審評事項的副省級城市，率先啟動綜合授權改革試點任務。深圳市人大常委會主任、黨組書記駱文智，深圳市市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長李忠，南山區(qū)委副書記、區(qū)長黃湘岳等領導出席了活動。

李忠在致辭時表示，市市場監(jiān)管局將以醫(yī)療械器審評認證部掛牌成立為契機，搶抓粵港澳大灣區(qū)、深圳先行示范區(qū)建設和實施綜合改革試點重大歷史機遇，加快完善醫(yī)療器械審評認證機制體系，為深圳建設國內領先、國際一流的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展高地提供重要技術支撐。

黃湘岳表示，醫(yī)療器械審評認證機構落地南山，為南山生物醫(yī)藥產業(yè)形成全鏈條、全生命周期的標準檢測和審評審批體系，打下了堅實基礎，期待審評認證機構在未來的工作中，審出效率、審出水平，造福企業(yè)、造福民眾，也希望更多生物醫(yī)藥企業(yè)布局南山、扎根南山。

南山醫(yī)療器械產業(yè)園是深圳首個醫(yī)療器械專業(yè)孵化園區(qū)，2006年園區(qū)入園醫(yī)療器械高新技術企業(yè)約40余家，年產值約計70多億以上。中國科學院深圳先進技術研究院為首家入駐單位，另有理邦儀器、共進電子等國高上市公司，以及瑞萊生物、回波醫(yī)療、漢德生物等生物醫(yī)療初創(chuàng)科技企業(yè)。2006年園區(qū)獲評為深圳市首批六大特色產業(yè)園并連續(xù)9年通過深圳市認定；2012年被國家商務部授予醫(yī)療器械國家外貿轉型升級示范基地；2016年被深圳市政府授予深圳市特色工業(yè)升級示范園。

2020年12月14日，深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布公告，進一步明確相關事項，公告全文如下：