引言：Alibaba阿里巴巴防疫物資驗(yàn)廠對(duì)企業(yè)的要求主要包括兩個(gè)方面，一是企業(yè)的資質(zhì)證照和經(jīng)營(yíng)情況；二是防疫物資質(zhì)量管理相關(guān)要求的管理情況。本位側(cè)重介紹質(zhì)量管理相關(guān)情況。

Alibaba阿里巴巴防疫物資驗(yàn)廠對(duì)質(zhì)量管理體系的要求：

一、質(zhì)量管理體系總體要求：

1.工廠是否建立質(zhì)量管理體系，是否獲得質(zhì)量體系證書(shū)（ISO9001，BRC 等）；

2. 公司是否建立文件控制程序,文件的發(fā)行, 更新, 作廢是否有批準(zhǔn)?（維護(hù)規(guī)格說(shuō)明書(shū)、程序和作業(yè)指 導(dǎo)書(shū)）；

3.所有使用的文件是否是正確版本？ 

4. 公司是否建立生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳,并制定了設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃是否按計(jì)劃定期的點(diǎn)檢與維護(hù)？用以測(cè)量和監(jiān)控 的儀器是否根據(jù)認(rèn)可的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)定期校準(zhǔn)？工廠是否保存儀器的校準(zhǔn)/重新校準(zhǔn)記錄？

二、原材料控制要求：

1.公司是否建立供應(yīng)商評(píng)估程序, 對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審對(duì)已合作供應(yīng)商定期回顧是否保存了相應(yīng)的文 件與評(píng)估記錄；

2. 是否有更新過(guò)并批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名錄? 

3. 公司是否對(duì)各種原料建立檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),是否明確抽樣標(biāo)準(zhǔn) 外觀尺寸功能等? 

4. 是否對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行記錄與保存并將相應(yīng)的不合格情況反饋供應(yīng)商? 并要求其改善? 

5. 原材料（包括外包裝），半成品和成品是否都明確標(biāo)識(shí)以確保其具有可追溯性？ 

6. 原料倉(cāng)庫(kù)是否做了分類(lèi)與標(biāo)識(shí)? 是否保存了出入庫(kù)記錄?是否執(zhí)行先進(jìn)先出管理程序?

三、生產(chǎn)過(guò)程控制要求：

1.是否根據(jù)訂單制定生產(chǎn)計(jì)劃，對(duì)達(dá)成率是否進(jìn)行管理并改善。 

2. 公司是否建立品控流程圖, 對(duì)品控點(diǎn)是否都安排了檢驗(yàn)程序? 例如單獨(dú)的巡檢或互檢或首檢等；是否 配備了獨(dú)立的 IPQC 人員? 是否有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄?巡檢工作是否按照規(guī)范執(zhí)行，并保存了相應(yīng)的記 錄? 

3. 生產(chǎn)車(chē)間是否有序, 標(biāo)識(shí)是否清晰? 環(huán)境是否整潔并適宜生產(chǎn)？公司是否執(zhí)行 5S? 

4. 生產(chǎn)各工序是否有相應(yīng)的作業(yè)規(guī)范? 員工是否了解規(guī)范要求并按照規(guī)范執(zhí)行? 

5. 操作工人是否針對(duì)作業(yè)規(guī)范進(jìn)行了培訓(xùn)并保留了相應(yīng)的記錄? 

6. 工廠是否有工序外發(fā)？如有，是否對(duì)外發(fā)方進(jìn)行評(píng)審？ 

7. 半成品是否做了相應(yīng)的標(biāo)識(shí)與分類(lèi)放置? 是否有生產(chǎn)流轉(zhuǎn)記錄并滿足追溯性要求 

8. 工廠有否建立相應(yīng)的不良品控制程序？工廠是否對(duì)不合格品采取糾正措施，并有充分的文件記錄？ 

9. 生產(chǎn)過(guò)程中的不合格品是否有相應(yīng)的標(biāo)識(shí)與處理記錄?對(duì)于返工的產(chǎn)品在進(jìn)入下道工序前是否進(jìn)行 了 100% 檢驗(yàn)？ 

10. 依據(jù)工廠現(xiàn)有的設(shè)備和人力資源，是否有能力生產(chǎn)客人的產(chǎn)品？ 

11. 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（缺陷分類(lèi)，規(guī)格書(shū)）是否符合客人的要求； 

12. 經(jīng)過(guò)對(duì)產(chǎn)線產(chǎn)品查驗(yàn)，產(chǎn)線生產(chǎn)產(chǎn)品與許可證、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告等資質(zhì)要求是否相符？現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)產(chǎn) 品、包裝袋、包裝盒上印制的生產(chǎn)標(biāo)識(shí)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)廠家與企業(yè)是否相符？ 

13. 現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品如有商標(biāo) logo，核實(shí)企業(yè)是否有注冊(cè)該商標(biāo)？如為貼牌加工，企業(yè)需獲得該商標(biāo)持有人的 授權(quán)書(shū)？ 

14. 現(xiàn)場(chǎng)觀察，企業(yè)是否有生產(chǎn)“三無(wú)”產(chǎn)品，包裝無(wú)生產(chǎn)日期，無(wú)生產(chǎn)廠家名稱(chēng)地址，產(chǎn)品品名？

四、成品質(zhì)量控制要求：

1.公司是否建立完成品檢驗(yàn)程序, 并按照程序?qū)ν瓿善愤M(jìn)行檢驗(yàn)?公司是否了解客人的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)？是否 有相應(yīng)的文件及記錄? 

2. 公司是否對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行相應(yīng)的崗位培訓(xùn)? 檢驗(yàn)人員是否了解職責(zé)，培訓(xùn)記錄是否完整? 

3. 是否對(duì)成品進(jìn)行安全/ 性能測(cè)試以便滿足客戶要求? --公司具有檢測(cè)能力, 定期測(cè)試記錄完整 --或委托第三方機(jī)構(gòu)檢測(cè), 定期測(cè)試記錄完整 

4. 不合格品是否區(qū)分放置并明確標(biāo)識(shí)？ 返工返修是否有記錄？ 

5. 成品包裝存儲(chǔ)條件是否適宜, 例如溫度,濕度,空間 堆放高度, 防火。是否對(duì)不同產(chǎn)品做了相應(yīng)的標(biāo)識(shí)? 是否保存出入庫(kù)記錄? 

6. 是否可以從成品追溯到原材料批次? --生產(chǎn)過(guò)程是否可追溯 --檢驗(yàn)發(fā)貨是否可追溯 --產(chǎn)品是否有唯 一可追溯辨識(shí)代碼？

五、客服服務(wù)及改善要求：

1.企業(yè)是否有明確的客戶服務(wù)管理規(guī)定? 

2. 企業(yè)是否有客戶反饋問(wèn)題的處理流程，信息記錄和改善分析；

3. 針對(duì)客戶反饋和抱怨，是否有專(zhuān)人負(fù)責(zé) 

4. 是否擁有內(nèi)審管理程序,每年至少進(jìn)行一次內(nèi)審？ 

5. 內(nèi)審人員是否經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)并了解審核的各類(lèi)方法？對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)是否責(zé)令責(zé)任部門(mén)制定改善 計(jì)劃并跟蹤其改善效果； 

6. 針對(duì)前期的出現(xiàn)的批量問(wèn)題或抽檢不合格，是否會(huì)將整改措施補(bǔ)充到質(zhì)量控制文件中？