企業(yè)在辦理經(jīng)營許可證會比較嚴(yán)格，材料提供上也有一定的要求，企業(yè)在辦理過程中，需要考慮哪些方面的因素，具體該怎么做？

1、經(jīng)營企業(yè)提交的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章，所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合國家的基本要求，這樣你才有可能獲得。

　　2、法定代表人的身份證明、學(xué)歷職稱證明、任命文件應(yīng)有效。

　　3、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或工商營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件應(yīng)與原件相同，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回。

　　4、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明，出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明，應(yīng)該是有效真實的。

　　5、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡歷、學(xué)歷證明或職稱證明應(yīng)有效。

　　6、企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。

　　7、申請材料真實性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章，申請材料需提交復(fù)印件的，申請人或者單位須在復(fù)印件上注明此復(fù)印件與原件相符的字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章，個人申請的須簽字或簽章。

　　8、申請材料應(yīng)完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復(fù)印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。

申請辦理醫(yī)療器械證件，對于企業(yè)日后經(jīng)營有一定的影響，還是需要一些行業(yè)內(nèi)的企業(yè)，盡早的注冊申請，這樣對于醫(yī)療器械產(chǎn)品有一定的保障。