臨平區(qū)和錢(qián)塘新區(qū)是杭州行政區(qū)劃調(diào)整后出現(xiàn)的新區(qū)，考慮到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是各區(qū)在辦理，各區(qū)的流程和要求是否有不同呢？杭州臨平區(qū)錢(qián)塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程有哪些內(nèi)容？

其中申請(qǐng)?jiān)S可證的公司應(yīng)是依法成立的公司,公司必須具備相應(yīng)的技術(shù)人員與資金實(shí)力,必須保證客戶(hù)的信譽(yù),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,有相關(guān)發(fā)展計(jì)劃,涉及到ICP管理辦法中規(guī)定須要前置審批的信息服務(wù)內(nèi)容的,已取得有關(guān)主管部門(mén)同意的文件等一系列國(guó)家規(guī)定的其他條件。

一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

1、查名

2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

4、變更經(jīng)營(yíng)范圍（添加二類(lèi)，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍）

二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料

1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上（含大專(zhuān)）文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員（其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人）；

2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷；（食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場(chǎng)）；

3、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；

5、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū)；

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