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銷售化妝品企業(yè)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎
發(fā)布日期:2021-09-19 14:31瀏覽次數(shù):2237次
醫(yī)療器械是時下最熱門行業(yè)之一,這幾年,許多跨界進入的人員。近期,多次碰到有人問到銷售化妝品企業(yè)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎,在此一并回答。

醫(yī)療器械是時下最熱門行業(yè)之一,這幾年,許多跨界進入的人員。近期,多次碰到有人問到銷售化妝品企業(yè)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎,在此一并回答。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

一、我國醫(yī)療器械經(jīng)營許可制度簡介:

我們國家按照醫(yī)療器械風險程度,對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證是從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)向所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案獲得;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)向所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出許可申請獲得。

取得醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后,企業(yè)可以銷售批準范圍內的第二類醫(yī)療器械;取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后,企業(yè)可以銷售批準范圍內的第三類醫(yī)療器械。

二、銷售化妝品企業(yè)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

這個問題要辯證的回答,一方面,任何企業(yè),無論其從事任何行業(yè),只要其具備了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理相關的條件,并按照流程申請,均可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

另一方面,銷售化妝品企業(yè)必須在取得醫(yī)療器械許可證之后,才能銷售第三類醫(yī)療器械。



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