醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理場(chǎng)地面積要多大

新的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法對(duì)企業(yè)申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)具備的面積沒(méi)有明確的數(shù)字規(guī)定，而是一句話：與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適宜。由于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批權(quán)限在各地方市場(chǎng)監(jiān)督管理局，各地對(duì)面積要求差異很大。如江蘇省對(duì)場(chǎng)地面積要求甚至超過(guò)之前老版本醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證規(guī)定的面積要求。而浙江相對(duì)來(lái)說(shuō)寬松很多。

結(jié)合各地的情況，我們建議：

申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，面積不宜少于80方；申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的企業(yè)，面積不宜少于60方。

當(dāng)然，經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的個(gè)體體積差異很大，詳細(xì)的面積要求，可以與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司葉工聯(lián)系，聯(lián)系電話：18058734169，微信同。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證樣本照片如下：