醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)有用到許多設(shè)備，目前，部分設(shè)備界定為非醫(yī)療器械，不按醫(yī)療器械管理；部分設(shè)備和產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械，按照醫(yī)療器械管理。我們知道，銷(xiāo)售醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)（二類(lèi)醫(yī)療器械辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證），本文做一個(gè)科普，避免大家踩坑。

銷(xiāo)售醫(yī)療美容醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

是的，必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)。更準(zhǔn)確的表述，應(yīng)該依據(jù)醫(yī)美產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械管理類(lèi)別不同辦理對(duì)應(yīng)的證書(shū)，如經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械，必須辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，比如，常見(jiàn)的有源類(lèi)醫(yī)美設(shè)備，多數(shù)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械。如經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械，則需要辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，如填充物、假體、玻尿酸，這些產(chǎn)品屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械。

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