醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網(wǎng)站首頁>關于我們>新聞動態(tài)
網(wǎng)絡銷售牙膏需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證嗎?
發(fā)布日期:2022-02-09 14:25瀏覽次數(shù):2258次
口腔健康日益受到醫(yī)療行業(yè)和用戶的關注和重視,牙膏是口腔健康的因素之一。牙膏屬于醫(yī)療器械嗎?網(wǎng)絡銷售牙膏需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證嗎?

口腔健康日益受到醫(yī)療行業(yè)和用戶的關注和重視,牙膏是口腔健康的因素之一。牙膏屬于醫(yī)療器械嗎?網(wǎng)絡銷售牙膏需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證嗎?

醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案.jpg

目前,市場上有一些名稱冠以“牙膏”的熱銷產(chǎn)品,宣稱具有“抗幽門螺旋桿菌”、“通過抗幽門螺旋桿菌去除口臭”等功效。這些產(chǎn)品很多不是真正意義上的牙膏。那么,什么是牙膏?牙膏能治療疾病么?這里,提醒廣大消費者注意以下幾點:
一、 牙膏不能宣稱具有醫(yī)療作用
牙膏是指以刷牙的方式作用于人體牙齒表面,起到輔助清潔作用的半固體制劑。牙膏具有美化、保護牙齒及周圍組織等功效。根據(jù)2021年1月1日起實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,牙膏參照普通化妝品的規(guī)定進行管理;牙膏按照國家標準、行業(yè)標準進行功效評價后,可以宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。值得注意的是,牙膏不能明示或者暗示具有醫(yī)療作用,不能進行虛假或者引人誤解的功效宣稱。目前,國家藥監(jiān)局正在抓緊制定專門針對牙膏管理的部門規(guī)章《牙膏監(jiān)督管理辦法》,并將推動該規(guī)章盡快出臺。
二、牙膏宣稱“抗幽門螺旋桿菌”缺乏科學依據(jù)
幽門螺旋桿菌主要存在于人體胃部,沒有證據(jù)證明,通過使用牙膏刷牙能夠對存在于胃部的幽門螺旋桿菌產(chǎn)生影響。此外,口腔是由多種細菌等微生物共存的復雜環(huán)境。有研究顯示,口腔中可能存在的幽門螺旋桿菌主要集中在唾液和菌斑內(nèi)??谇恢械挠拈T螺旋桿菌與牙周病、口臭、胃癌等消化系統(tǒng)疾病的相關性尚缺乏循證醫(yī)學證據(jù)的支持。宣稱具有“抗幽門螺旋桿菌”的牙膏等產(chǎn)品可能添加了廣譜抑菌劑。如若長期大量使用廣譜抑菌劑,可能導致口腔內(nèi)菌群紊亂,不利于口腔健康。   
綜上所述,牙膏不屬于醫(yī)療器械,網(wǎng)絡銷售牙膏無需辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證。在此,也提醒廣大消費者:牙膏不是藥品,牙膏不能替代藥品治療疾病。如果患有疾病,建議遵醫(yī)囑進行治療。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網(wǎng)絡

新聞動態(tài)