牙科手機(jī)注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？
發(fā)布日期:2022-03-11 11:40瀏覽次數(shù):1385次
牙科手機(jī)產(chǎn)品在口腔醫(yī)院及診所廣泛應(yīng)用，是牙科常見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品一直。本位為大家科普牙科手機(jī)注冊(cè)?單元應(yīng)如何劃分。
牙科手機(jī)產(chǎn)品在口腔醫(yī)院及診所廣泛應(yīng)用，是牙科常見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品一直。本位為大家科普牙科手機(jī)注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分。
根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐忠?，技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成、性能指標(biāo)和適用范圍差異較大的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同的注冊(cè)單元。
參照上述原則：
1.高速氣渦輪手機(jī)、牙科彎手機(jī)/牙科直手機(jī)應(yīng)劃分為不同的注冊(cè)單元。
2.牙科彎手機(jī)/牙科直手機(jī)中夾持根管銼用于擴(kuò)大牙齒根管的手機(jī)、用于口腔種植治療的手機(jī)、用于牙齒鉆孔打磨用的手機(jī)應(yīng)劃分為不同的注冊(cè)單元。
3.帶照明裝置式的手機(jī)與無(wú)照明式的手機(jī)應(yīng)劃分為不同的注冊(cè)單元；導(dǎo)光式與無(wú)照明式的手機(jī)可放在同一注冊(cè)單元。