生產(chǎn)醫(yī)用包材公司能辦ISO13485認(rèn)證嗎？

各家認(rèn)證機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的解讀，及認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)防控的差異，對(duì)生產(chǎn)醫(yī)用包材公司是否能申請(qǐng)ISO13485認(rèn)證事項(xiàng)見(jiàn)仁見(jiàn)智，意見(jiàn)不一。這個(gè)事項(xiàng)我們也是與多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通、確認(rèn)了此事，生產(chǎn)醫(yī)用包材的企業(yè)，及生產(chǎn)醫(yī)療器械前端供應(yīng)鏈上的企業(yè)均可以申請(qǐng)ISO13485認(rèn)證。如下是SGS及TUV公司頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)樣本。

1.SGS認(rèn)證的醫(yī)用包材公司ISO13485認(rèn)證樣本：

2.TUV認(rèn)證的醫(yī)用包材公司ISO13485認(rèn)證樣本：

認(rèn)可有關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、ISO13485認(rèn)證事宜，歡迎隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司葉工聯(lián)系，電話(huà)：18058734169，微信同。