醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)就是活到老、學(xué)到老，法規(guī)及知識(shí)都在不斷更新，所以，醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢行業(yè)對(duì)人員的持續(xù)能力、學(xué)歷能力都要求極高。

近期醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢答疑：

問：為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定并發(fā)布了《注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人該如何使用這份指導(dǎo)原則？

答：1. 這份指導(dǎo)原則是依據(jù)《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》和《醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》制定，用于指導(dǎo)注輸醫(yī)療器械產(chǎn)品、護(hù)理和防護(hù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的通用名稱制定。

2. 正文中給出了命名示例，申請(qǐng)人可以根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況，選擇對(duì)應(yīng)子領(lǐng)域術(shù)語(yǔ)表，比對(duì)描述選擇相應(yīng)術(shù)語(yǔ)，按照通用名稱組成結(jié)構(gòu)順序確定通用名稱。