銷售射頻美容器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？
發(fā)布日期:2022-08-27 19:06瀏覽次數(shù):1260次
對美的追求是人的共性之一，從高山流水、詩經楚辭，到萬有引力方程式，從音律之美、語言之美到科學之美，都是人類對美的追求的產物?，F(xiàn)如今多種多樣的美容器械，不也是幫助呈現(xiàn)更好的自己。考慮到美容器械類別相對復雜，有必要寫個文章說說銷售射頻美容器械的注意事項，以及是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。
對美的追求是人的共性之一，從高山流水、詩經楚辭，到萬有引力方程式，從音律之美、語言之美到科學之美，都是人類對美的追求的產物?，F(xiàn)如今多種多樣的美容器械，不也是幫助呈現(xiàn)更好的自己。考慮到美容器械類別相對復雜，有必要寫個文章說說銷售射頻美容器械的注意事項，以及是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。
銷售射頻美容器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？
射頻美容設備是指利用特定頻率的射頻電流（通常為200k-5MHz左右）或電場（通常為13.56或40.68MHz）等電能作用于人體組織產生熱效應，以實現(xiàn)治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等作用的產品。依據(jù)國家藥監(jiān)局關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告（2022年第30號）的相關要求，射頻美容設備明確按照第三類醫(yī)療器械管理。
因此，銷售射頻美容器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。