境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊

1

腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件

成都微識醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20223210981

2

恒溫核酸擴(kuò)增檢測儀

杭州杰毅生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223220982

3

吻合口加固修補(bǔ)片

北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223130983

4

植入式脊髓刺激延伸導(dǎo)線

常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223120984

5

植入式可充電脊髓刺激器

常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223120985

6

可切削基臺柱

安銳醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20223170986

7

一次性閉合夾

寧波新躍醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223020987

8

一次性使用靜脈留置針

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國械注準(zhǔn)20223140988

9

一次性使用引流導(dǎo)管及附件

北京天地和協(xié)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223140989

10

椎間融合器

常州眾一醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223130990

11

血液透析粉

東友法莫西（北京）科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20223100991

12

髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷內(nèi)襯

寬岳醫(yī)療科技（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20223130992

13

肺炎支原體IgG抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223400993

14

EB病毒衣殼抗原IgM抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223400994

15

EB病毒衣殼抗原IgG抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223400995

16

梅毒螺旋體抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223400996

17

風(fēng)疹病毒IgG抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223400997

18

單純皰疹病毒Ⅱ型IgG抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223400998

19

病人監(jiān)護(hù)儀

飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20223070999

20

乙型肝炎病毒e抗原質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401000

21

丙型肝炎病毒IgG抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401001

22

麻醉深度監(jiān)護(hù)儀

浙江一洋醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223071002

23

人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

圣湘生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401003

24

弓形蟲IgM抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401004

25

風(fēng)疹病毒IgM抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401005

26

EB病毒核心抗原IgG抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401006

27

肺炎衣原體IgG抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401007

28

Rh血型抗原檢測卡（柱凝集法）

江蘇中濟(jì)萬泰生物醫(yī)藥有限公司

國械注準(zhǔn)20223401008

29

醫(yī)用電子直線加速器

瓦里安醫(yī)療設(shè)備（中國）有限公司

國械注準(zhǔn)20223051009

30

冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司

國械注準(zhǔn)20223131010

31

空腸造口管包

紐迪希亞制藥（無錫）有限公司

國械注準(zhǔn)20223141011

32

一次性使用穿刺針

北京邁迪斯醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223141012

33

鈦合金鎖定接骨板系統(tǒng)

上?？刀ㄡt(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131013

34

一次性使用防針刺采血針

重慶醫(yī)藥集團(tuán)威遜醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223221014

35

金屬髓內(nèi)針

天津市威曼生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20223131015

36

濕態(tài)生物羊膜

江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223161016

37

泵用輸液裝置

江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223141017

38

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

成都百瑞恒通醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031018

39

椎間融合器

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131019

40

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

成都百瑞恒通醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031020

41

肺炎支原體IgM抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401021

42

單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401022

43

單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401023

44

弓形蟲IgG抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401024

45

乙型肝炎病毒e抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401025

46

一次性使用雙極手術(shù)電極

博能華醫(yī)療器械（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20223011026

47

超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司

國械注準(zhǔn)20223061027

48

超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司

國械注準(zhǔn)20223061028

49

全自動核酸擴(kuò)增分析儀

北京京東方知微生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223221029

50

放射治療計(jì)劃軟件

西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223211030

51

放射治療輪廓勾畫軟件

福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)廈門片區(qū)Manteia數(shù)據(jù)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223211031

52

肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件

上海商湯智能科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223211032

53

幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法）

三明博峰生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401033

54

植入式脊髓刺激電極

常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223121034

55

醫(yī)用電子直線加速器

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223051035

56

人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）

上海捷諾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401036

57

一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223011037

58

腦缺血圖像輔助評估軟件

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223211038

59

半自動體外除顫儀

廣東科美思醫(yī)用儀器有限公司

國械注準(zhǔn)20223081039

60

乳腺X射線系統(tǒng)

深圳安科高技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223061040

61

神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管

江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223071041

62

脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

南京佗道醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223011042

63

內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器械

浙江微度醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223011043

64

高頻手術(shù)設(shè)備

湖南菁益醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223011044

65

一次性使用無菌非吸收性閉合夾

巨澤（福建）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223021045

66

金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)

江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131046

67

負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)套裝

南通昌裕醫(yī)用科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223141047

68

界面螺釘

北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131048

69

個(gè)性化基臺

江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223171049

70

一次性使用栓塞保護(hù)傘

譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司

國械注準(zhǔn)20223031050

71

髖臼杯及其附件

優(yōu)適醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20223131051

72

一次性結(jié)扎夾

施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20223021052

73

分隔膜無針接頭

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20223141053

74

經(jīng)股動脈導(dǎo)管鞘封堵修復(fù)系統(tǒng)

匯康（昆山）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131054

75

一次性使用靜脈采血針

重慶醫(yī)藥集團(tuán)威遜醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223221055

76

一次性使用介入微導(dǎo)管

科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20223031056

77

纖維樁

廣東森燁科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223171057

78

頸椎前路固定系統(tǒng)

西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223131058

79

軟性親水接觸鏡

深圳市大仕城光學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223161059

80

神經(jīng)血管微導(dǎo)絲

深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031060

81

一次性使用連發(fā)施夾鉗及結(jié)扎夾

常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223021061

82

非鎖定空心接骨螺釘

上海斯潘威生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223131062

83

牙種植體及附件

江蘇人冠醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223171063

84

帶袢鈦板

天津立遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20223131064

85

金屬骨針

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131065

86

金屬髓內(nèi)針

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223131066

87

導(dǎo)引導(dǎo)絲

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223031067

88

肋骨金屬接骨板

普魯頓（廈門）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131068

89

神經(jīng)血管微導(dǎo)管

譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司

國械注準(zhǔn)20223031069

90

血液透析濃縮液

吉林省富生醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223101070

91

一次性使用自毀型注射筆用針頭

寧波美生醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20223141071

92

一次性使用去白細(xì)胞濾器血袋

嘉興市天和制藥有限公司

國械注準(zhǔn)20223101072

93

聚醚醚酮顱骨內(nèi)固定板

天津市康爾醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131073

94

聚醚醚酮帶線錨釘

運(yùn)怡（北京）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131074

95

顱內(nèi)同軸整體交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20223031075

96

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20223031076

97

中空螺釘

重慶熙科醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131077

98

支撐導(dǎo)管

上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223031078

99

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

西安金磁納米生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223221079

100

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

上海之江生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401080

101

眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件

北京康夫子健康技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223211081

102

一次性使用雙極等離子電圈套器

上海諾英醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223011082

103

胰島素泵

美敦力糖尿病科技（成都）有限公司

國械注準(zhǔn)20223141083

104

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20223071084

105

創(chuàng)傷骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223011085

106

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223061086

107

抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法）

江蘇中濟(jì)萬泰生物醫(yī)藥有限公司

國械注準(zhǔn)20223401087

108

EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401088

109

EB病毒核抗原1(EBNA1)IgA抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401089

110

甲胎蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準(zhǔn)20223401090

111

血小板抗體檢測用指示紅細(xì)胞（固相凝集法）

深圳市愛康試劑有限公司

國械注準(zhǔn)20223401091

112

ABO/RhD血型抗原檢測試劑盒(固相法)

深圳市愛康試劑有限公司

國械注準(zhǔn)20223401092

113

結(jié)合前列腺特異性抗原(cPSA) 檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

美康生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401093

114

總前列腺特異性抗原（t-PSA）測定試劑（免疫熒光法）

天津中新科炬生物制藥股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401094

115

核酸擴(kuò)增檢測分析儀

深圳閃量科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223221095

116

超聲軟組織切割止血設(shè)備

福建施可瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223011096

117

醫(yī)用臭氧機(jī)

山東建鋼醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223091097

118

胸椎CT圖像輔助評估軟件

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223211098

119

心血管CT圖像輔助評估軟件

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223211099

120

常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)

河北惠仁醫(yī)療設(shè)備科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223061100

121

一次性使用等離子手術(shù)電極

西安外科醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223011101

122

糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件

北京至真互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223211102

123

總前列腺特異性抗原（TPSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣州市康潤生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401103

124

抗D（IgM+IgG）血型定型試劑（單克隆抗體）

上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20223401104

125

人乳頭瘤病毒基因分型（15個(gè)型）檢測試劑盒（PCR-反向點(diǎn)雜交法）

亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20223401105

126

沙眼衣原體（CT）和淋球菌（NG）核酸檢測試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法）

杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20223401106

127

人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突變檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）

上海真固生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401107

128

一次性使用等離子手術(shù)電極

江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223011108

129

巨細(xì)胞病毒IgG抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401109

130

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

珠海黑馬生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223221110

131

實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀

廣東騰飛基因科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223221111

132

ABO正定型血型檢測試劑（滲濾法）

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401112

133

ABO正定型和RhD血型檢測試劑（滲濾法）

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223401113

134

肺炎衣原體IgM抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223401114

135

磁共振成像系統(tǒng)

安徽匯誠醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223061115

136

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國械注準(zhǔn)20223061116

137

等離子手術(shù)設(shè)備

西安外科醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223011117

138

超聲骨組織手術(shù)設(shè)備

桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223011118

139

全自動核酸提取純化及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)

上海之江生物醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223221119

140

超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡

深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223061120

141

一次性使用微波消融針

柯惠醫(yī)療器材制造（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20223011121

142

醫(yī)用粘合劑

杭州亞慧生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223021122

143

一次性使用壓力延長管

深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20223031123

144

正畸支抗釘

浙江普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223171124

145

髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

寬岳醫(yī)療科技（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20223131125

146

導(dǎo)管鞘

匯康（昆山）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031126

147

一次性使用輸尿管支架及附件

濟(jì)南凱特工貿(mào)有限公司

國械注準(zhǔn)20223141127

148

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

四川康寧醫(yī)用器材有限公司

國械注準(zhǔn)20223141128

149

胸骨結(jié)扎帶

江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131129

150

一次性使用正壓靜脈留置針

岳陽民康醫(yī)用材料有限公司

國械注準(zhǔn)20223141130

151

一次性使用夾子裝置

常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223021131

152

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

河南印何闐生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131132

153

金屬接骨螺釘

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223131133

154

髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯

優(yōu)適醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20223131134

155

無針密閉輸液接頭

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20223141135

156

后足鎖定接骨板

重慶熙科醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223131136

157

一次性使用術(shù)后局部麻醉鎮(zhèn)痛系統(tǒng)

南京竹海生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223141137

158

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管

上海勵(lì)楷科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223031138

159

瓣膜成形環(huán)-三尖瓣成形環(huán)

北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223131139

160

慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件

騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20223211140

161

磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20223061141

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

162

可吸收再生氧化纖維素止血顆粒

Ethicon,LLC

國械注進(jìn)20223140374

163

射頻套管

Avanos Medical, Inc.

國械注進(jìn)20223140375

164

人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測質(zhì)控品

Siemens Healthcare Diagnostics   Inc.

國械注進(jìn)20223400376

165

陡脈沖治療儀

ANGIODYNAMICS, INC.

國械注進(jìn)20223090377

166

植入式心臟復(fù)律除顫器

BIOTRONIK SE & Co.KG

國械注進(jìn)20223120378

167

軟性親水接觸鏡

Bausch & Lomb Incorporated

國械注進(jìn)20223160379

168

空腸造口裝置

Fresenius Kabi AG

國械注進(jìn)20223140380

169

導(dǎo)絲

朝日インテック株式會社

國械注進(jìn)20223030381

170

游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法)

Siemens Healthcare Diagnostics   Products Limited

國械注進(jìn)20223400382

171

植入式心臟起搏器

Vitatron Holding B.V.

國械注進(jìn)20223120385

172

半導(dǎo)體激光減脂儀

Cynosure, LLC

國械注進(jìn)20223090386

173

腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法)

BioFire Diagnostics, LLC

國械注進(jìn)20223400387

174

一次性使用無菌注射針

(?)????? ????

國械注進(jìn)20223140390

175

人工椎體

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

國械注進(jìn)20223130394

176

支抗釘

GNI co.,ltd

國械注進(jìn)20223170395

177

微導(dǎo)管

Stryker Neurovascular

國械注進(jìn)20223030396

178

穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

Paritic Inc.

國械注進(jìn)20223010401

179

磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)

ViewRay Incorporated

國械注進(jìn)20223050402

180

輸液泵

B. Braun Melsungen AG

國械注進(jìn)20223140403

181

經(jīng)外周植入中心靜脈導(dǎo)管套件及附件

L&Z US, Inc.

國械注進(jìn)20223030406

182

牙科種植體

SIC invent AG

國械注進(jìn)20223170407

183

經(jīng)皮內(nèi)鏡引導(dǎo)下胃造口裝置

Fresenius Kabi AG

國械注進(jìn)20223140408

184

微導(dǎo)管

ACCURATE MEDICAL THERAPEUTICS LTD

國械注進(jìn)20223030409

185

顱內(nèi)取栓支架

Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3   Neurovascular

國械注進(jìn)20223030410

186

種植體系統(tǒng)

medentis medical GmbH

國械注進(jìn)20223170411

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

187

心臟固定器

Terumo Cardiovascular Systems   Corporation

國械注進(jìn)20222030365

188

弧形切割吻合器和釘倉

Ethicon Endo-Surgery, LLC

國械注進(jìn)20222020366

189

眼科手術(shù)刀

マニー株式會社

國械注進(jìn)20222160367

190

口腔給藥器

B.Braun Melsungen AG

國械注進(jìn)20222140368

191

D-二聚體檢測試劑盒（免疫比濁法）

SYSMEX CORPORATION

國械注進(jìn)20222400369

192

胃蛋白酶原I（PGI）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

Fujirebio Inc.

國械注進(jìn)20222400370

193

降鈣素測定試劑盒（微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

Siemens Healthcare Diagnostics   Inc.

國械注進(jìn)20222400371

194

血小板振蕩保存箱

Helmer Scientific.

國械注進(jìn)20222220372

195

電動手術(shù)臺

STERIS SAS

國械注進(jìn)20222150373

196

血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）

Ascensia Diabetes Care Holdings AG

國械注進(jìn)20222400383

197

醫(yī)用內(nèi)窺鏡LED冷光源

Aesculap AG

國械注進(jìn)20222060384

198

人工耳蝸定位模板

Advanced Bionics AG

國械注進(jìn)20222020388

199

一次性使用穿刺及筋膜縫合套組

Covidien llc

國械注進(jìn)20222020389

200

S100定標(biāo)液

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20222400391

201

參比電極

Nova Biomedical Corporation

國械注進(jìn)20222220392

202

全自動生化分析儀

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

國械注進(jìn)20222220393

203

甘油三酯-膽固醇復(fù)合測定干片（比色法/比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

國械注進(jìn)20222400397

204

抗Xa因子檢測試劑盒（發(fā)色底物法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20222400398

205

血小板振蕩保存箱

Helmer Scientific.

國械注進(jìn)20222220399

206

內(nèi)窺鏡冷光源

ATMOS Medizintechnik GmbH &   Co.KG

國械注進(jìn)20222060400

207

內(nèi)窺鏡攝像設(shè)備

XION GmbH

國械注進(jìn)20222060404

 208

病理切片掃描儀

3DHISTECH Kft.

國械注進(jìn)20222220405

港澳臺醫(yī)療器械

209

牙科種植體

臺灣美佳境股份有限公司

國械注許20223170020

210

硬性角膜接觸鏡

鷗博科技有限公司

國械注許20223160021