隨著我國人民文化水平日益提高，以及醫(yī)療器械產(chǎn)品標識、標簽及說明書更加規(guī)范、明確，各種各樣的醫(yī)療器械擺上超市、便利店的貨架，考慮到醫(yī)療器械監(jiān)管要求及法規(guī)變化，本文帶大家一起了解便利店銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證。

便利店銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證？

我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械，需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，除法規(guī)規(guī)定無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的13類家庭常用醫(yī)療器械之外，經(jīng)營其他二類醫(yī)療器械均需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；經(jīng)營第一類醫(yī)療器械，需要營業(yè)執(zhí)照有第一類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍；網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械，則在辦理線下銷售資質(zhì)之后，還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證。

醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)并未區(qū)分主體，也就是說銷售醫(yī)療器械的主體，均需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營管理相關(guān)法規(guī)，按照擬經(jīng)營產(chǎn)品的管理類別對應辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，并同時具備經(jīng)營醫(yī)療器械的適宜人員、場所和其它法規(guī)要求的條件。

通常情況下，便利店銷售的醫(yī)療器械多是家庭常用的第一類、第二類醫(yī)療器械，因此，多數(shù)情況下，便利店辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可。