今年11月份，藥監(jiān)總局對第一類醫(yī)療器械備案要求做了較大調(diào)整，如第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告需要附上產(chǎn)品圖片，以及近期被客戶頻繁問到的證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料相關(guān)事項，因此，寫個文章為大家科普一下。

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案申報資料中，證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料有哪些？

新的第一類醫(yī)療器械備案要求，在企業(yè)申請生產(chǎn)備案時，除在線填報的信息之外，需要提交總計11份文件，其中第11份文件是證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料，由于其是新提出的要求，我們怎么去準(zhǔn)備這個文件呢？

首先，證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料因從企業(yè)具備的售后服務(wù)能力出發(fā)，描述企業(yè)具備的場地、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力等基礎(chǔ)實力，企業(yè)具有硬實力是企業(yè)能組做好售后服務(wù)的根本保證。

其次，人員能力，特別是售后服務(wù)歸口管理人員及售后服務(wù)實施人員的能力，人員是售后服務(wù)的承擔(dān)者及實施者，是良好的售后服務(wù)落地執(zhí)行的關(guān)鍵要素。

此外，我們還要關(guān)注制度保證，清晰、簡明、可執(zhí)行的售后服務(wù)制度和標(biāo)準(zhǔn)，是公司持續(xù)提供標(biāo)準(zhǔn)化售后服務(wù)的核心要素之一，是售后服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定性和一致性的保障。

綜上，證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料是企業(yè)售后服務(wù)能力和要素的書面呈現(xiàn)，是各個要素的綜述。有任何有關(guān)證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料相關(guān)疑問，歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)系，聯(lián)絡(luò)人：葉工，電話：18058734169，微信同。