關(guān)于公司員工是否可以參與醫(yī)療器械臨床試驗這個事，主要是要考慮倫理原則及員工參與對醫(yī)療器械臨床試驗科學(xué)、公正、代表性等要素的影響。員工與公司的利益關(guān)系，及可能對產(chǎn)品的深度了解等要素帶帶的潛在影響，是醫(yī)療器械臨床試驗科學(xué)性的挑戰(zhàn)。

公司員工可以作為受試者參與醫(yī)療器械臨床試驗嗎？

醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計者應(yīng)考慮如下事項：

1.員工和公司之間存在利益關(guān)系

員工可能會回避一些醫(yī)療器械的不良反應(yīng)，比如輕癥的或者主觀的那些反應(yīng)。即使是以客觀指標為評價標準的試驗，安全性評價仍然是非常重要的。員工也可能會加大一些醫(yī)療器械的療效，比如開放試驗主觀評價指標的那種。此外，員工還有可能會影響盲態(tài)保持，因為其可能可以分辨出試驗器械和對照器械，或者想分辨出的念頭會更多。

2.員工是否自愿參加醫(yī)療器械臨床試驗？

并不一定，或者不好說清楚。員工相對公司，多數(shù)情況，屬于偏弱勢的群體。員工是否受到了脅迫，被強制要求參加醫(yī)療器械臨床試驗？比如公司組織的，領(lǐng)導(dǎo)會要求每個部門必須出幾個什么樣的人；

其次，員工否受到了誘惑而參加醫(yī)療器械臨床試驗？比如漲薪水，多發(fā)獎金，年底調(diào)級，佩戴大紅花等。領(lǐng)導(dǎo)的話術(shù)一般是這樣的：公司好大家才好，養(yǎng)兵千日用兵一時。

3.員工自愿是否就可以參加醫(yī)療器械臨床試驗？

并不一定，首先是自愿，如果需要證明，那怎么證明員工是資源參加醫(yī)療器械臨床試驗？

如果試驗的獲益風(fēng)險差值非常明顯，招募受試者應(yīng)該很容易，輪到自己的員工的概率實際上應(yīng)該不大，如果獲益一般，招募本來就難，員工為什么會去？而且組團去？一個試驗二三十例，有多少自己的自愿員工？一個還是一半還是全部？越多越難說清楚。

其次，員工參加對試驗結(jié)果是否會產(chǎn)生影響？這個應(yīng)該認真評估。假如一個員工患有某種疾病，治療不易，藥少且不易獲得，公司正好啟動了一個同適應(yīng)癥的臨床試驗，他正好可以入選，并自愿參加這項研究，這個是符合倫理精神的，個例也不大會影響整體的試驗結(jié)果。

綜上，不建議公司員工作為受試者參與醫(yī)療器械臨床試驗。