與浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理審批不同的是，甘肅第二、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證均屬于甘肅省藥品監(jiān)督管理局經(jīng)辦項目，一起來了解甘肅第二、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程和要求。

一、第二、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證樣本：

無論是第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，還是第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，其格式、排版和內(nèi)容項目是一致的，如下圖所示：

二、甘肅第二、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理受理條件：

1.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員； 

2.有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備； 

3.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度； 

4.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力； 

5.符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。

三、甘肅第二、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程：

第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程包括：申請人申請、藥監(jiān)局受理、審核審查、審批決定、制證送達(dá)等程序，具體如下圖所示：

四、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請材料

甘肅醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請材料共包含11類材料，如下圖所示：

此外，特別提醒的是，在辦理第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證時，甘肅省藥品監(jiān)督管理局不收取任何費(fèi)用。