境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

1

可掃描愈合基臺

深圳市易植醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233170100

2

鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

江蘇乾瑞醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130101

3

非鎖定金屬接骨螺釘

江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233130102

4

動脈血氣針

美歐微科醫(yī)療武漢有限公司

國械注準20233220103

5

外周球囊擴張導(dǎo)管

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233030104

6

一次性使用顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030105

7

金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233130106

8

冠狀動脈微導(dǎo)管

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

國械注準20233030107

9

膝關(guān)節(jié)假體

蘇州愛杰碩醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233130108

10

血液透析濃縮液

青島普瑞森醫(yī)藥科技有限公司

國械注準20233100109

11

經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030110

12

義齒基托聚合物

山八齒材工業(yè)（常熟）有限公司

國械注準20233170111

13

金屬骨針

河北博川醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130112

14

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管套裝

北京久事神康醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030113

15

神經(jīng)血管導(dǎo)絲

珠海通橋醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030114

16

藥物涂層PTCA球囊擴張導(dǎo)管

杭州瑞維特醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030115

17

椎體擴張球囊導(dǎo)管

上海斯潘威生物技術(shù)有限公司

國械注準20233040116

18

鈦合金帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

上?？刀ㄡt(yī)療器械有限公司

國械注準20233130117

19

胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233130118

20

精子制動液

東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準20233180119

21

牙種植體系統(tǒng)

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準20233170120

22

可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)

上海七木醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130121

23

親水性導(dǎo)絲

廣東海思卡爾醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030122

24

加壓緊固骨栓

云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233130123

25

可切削基臺柱

山東恒泰醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233170124

26

精子密度梯度分離液

東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準20233180125

27

精子制動液

東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準20233180126

28

硬性接觸鏡潤滑液

歐普康視科技股份有限公司

國械注準20233160127

29

顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管

北京管橋醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030128

30

精子密度梯度分離液

東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準20233180129

31

一次性使用靜脈留置針

青島熙盛醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233140130

32

外周微導(dǎo)管

上海申淇醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030131

33

一次性使用內(nèi)窺鏡注射針

浙江首鼎醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準20233140132

34

一次性使用避光精密過濾輸液器

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

國械注準20233140133

35

生物型髖關(guān)節(jié)假體

蘇州愛杰碩醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233130134

36

血液透析濃縮液

寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233100135

37

一次性使用內(nèi)鏡下注射針

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233140136

38

一次性使用精密過濾避光輸液器 帶針

佳康醫(yī)用器材（青島）有限公司

國械注準20233140137

39

一次性使用精密過濾輸液器

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

國械注準20233140138

40

一次性使用避光輸液器 帶針

南陽市久康醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233140139

41

一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)絲

廣東海思卡爾醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030140

42

椎間融合器

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準20233130141

43

一次性使用防針刺傷靜脈留置針

北京伏爾特技術(shù)有限公司

國械注準20233140142

44

遠端通路導(dǎo)管

珠海通橋醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030143

45

牙種植體附件

江蘇柯潤璽醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國械注準20233170144

46

磁共振成像系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司

國械注準20233060145

47

冠狀動脈CT血流儲備分數(shù)計算軟件

語坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司

國械注準20233210146

48

摻銩光纖激光治療機

上海瑞柯恩激光技術(shù)有限公司

國械注準20233010147

49

一次性使用乳頭括約肌切開刀

寧波新躍醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233010148

50

醫(yī)用熒光定量PCR儀

鯤鵬（徐州）科學(xué)儀器有限公司

國械注準20233220149

51

ABO、RhD血型檢測質(zhì)控品

合肥天一生物技術(shù)研究所有限責(zé)任公司

國械注準20233400150

52

Septin9基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光探針法）

深圳市優(yōu)圣康生物科技有限公司

國械注準20233400151

53

核酸擴增檢測分析儀

廣州和實生物技術(shù)有限公司

國械注準20233220152

54

一次性使用連通板

中科炬鳴（長春）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233140153

55

一次性使用連通板

湖南博潤醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233140154

56

一次性使用內(nèi)鏡下注射針

蘇州貝諾醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233140155

57

顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管

業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司

國械注準20233030156

58

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

國械注準20233140157

59

空心接骨螺釘

云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233130158

60

軟性親水接觸鏡

愛睿思(廈門)科技有限公司

國械注準20233160159

61

外周球囊擴張導(dǎo)管

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233030160

62

玻璃化解凍液

艾爾斯（浙江）醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準20233180161

63

HLA-B*1301基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

山東百駿生物科技有限公司

國械注準20233400162

64

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）

邁克生物股份有限公司

國械注準20233400163

65

彩色多普勒超聲診斷儀

汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司

國械注準20233060164

66

等離子手術(shù)設(shè)備

江蘇啟灝醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233010165

67

術(shù)中神經(jīng)監(jiān)護儀

美敦力（上海）管理有限公司

國械注準20233070166

68

正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)

北京銳視康科技發(fā)展有限公司

國械注準20233060167

69

可吸收性外科縫線

淮安安潔醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準20233020168

70

腓骨帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233130169

71

一次性使用靜脈留置針

青島熙盛醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233140170

72

一次性使用腰麻硬膜外聯(lián)合套件

珠海金導(dǎo)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233080171

73

髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

寬岳醫(yī)療科技（北京）有限公司

國械注準20233130172

74

一次性使用外周球囊擴張導(dǎo)管

北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233030173

75

足踝鎖定接骨板系統(tǒng)

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130174

76

可塑形微導(dǎo)管

北京深瑞達醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030175

77

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130176

78

一次性使用滴定管式精密過濾輸液器

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

國械注準20233140177

79

解剖型金屬接骨板系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130178

80

髖關(guān)節(jié)假體 陶瓷內(nèi)襯

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233130179

81

單間室膝關(guān)節(jié)假體

上海博瑪醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233130180

82

硬腦膜醫(yī)用膠

廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國械注準20233020181

83

聚醚醚酮帶線錨釘

北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130182

84

冠狀動脈螺紋球囊擴張導(dǎo)管

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233030183

85

口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備

常州博恩中鼎醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233060184

86

麻醉機

深圳市諾然美泰科技股份有限公司

國械注準20233080185

87

冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟件

語坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司

國械注準20233210186

88

乳腺高強度聚焦超聲消融治療系統(tǒng)

重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233010187

89

顱內(nèi)壓監(jiān)護儀

成都拓藍精創(chuàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

國械注準20233070188

90

牙種植體

江蘇柯潤璽醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國械注準20233170189

91

一次性使用避光精密過濾輸液器

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

國械注準20233140190

92

個性化基臺及螺釘

深圳市固特福精密科技有限公司

國械注準20233170191

93

金屬帶線錨釘

蘇州競捷醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233130192

94

顱頜面接骨螺釘

百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233130193

95

脛骨襯墊

上?？铺~迪醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130194

96

可吸收性外科縫線

山東海迪科醫(yī)用制品有限公司

國械注準20233020195

97

萬向金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233130196

98

含羥基磷灰石聚醚醚酮椎間融合器

山東康盛醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130197

99

顱頜面固定系統(tǒng)

創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司

國械注準20233130198

100

人工髖關(guān)節(jié)假體 陶瓷球頭

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130199

101

HA涂層金屬骨針

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20233130200

102

金屬骨針

普魯頓（廈門）生物科技有限公司

國械注準20233130201

103

精子冷凍液

東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準20233180202

104

一次性輸液延長管

上海正邦醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233140203

105

胸骨接骨板

蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司

國械注準20233130204

106

空心接骨螺釘

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233130205

107

椎間融合器

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準20233130206

108

玻璃化冷凍液

艾爾斯（浙江）醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準20233180207

109

一次性使用動脈留置針

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233140208

110

富血小板血漿制備用套裝

康膝生物醫(yī)療（深圳）有限公司

國械注準20233100209

111

一次性使用透析用留置針

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233100210

112

一次性輸液延長管

上海正邦醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233140211

113

腫瘤標志物質(zhì)控品

鄭州標源生物科技有限公司

國械注準20233400212

114

體外心肺支持輔助設(shè)備

江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233100213

115

離心泵泵頭

江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233100214

116

游離前列腺特異性抗原（f-PSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

昆明思安生物科技有限公司

國械注準20233400215

117

冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟件

杭州深睿博聯(lián)科技有限公司

國械注準20233210216

118

凝血復(fù)合質(zhì)控品

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國械注準20233400217

119

一氧化氮治療儀

深圳市睿普醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233080218

120

血液透析尿素清除率計算軟件

北京英福美信息科技股份有限公司

國械注準20233210219

進口第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

121

雙動髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)

Smith   & Nephew, Inc.

國械注進20233130027

122

雙氧護理液

Alcon   Laboratories, Inc.

國械注進20233160028

123

可吸收縫合線

Covidien   llc

國械注進20233020029

124

預(yù)裝式人工晶狀體

HOYA   Medical Singapore Pte. Ltd.

國械注進20233160030

125

血栓抽吸導(dǎo)管

Genoss   Co., Ltd.

國械注進20233030031

126

腹股溝疝修補補片

Sofradim   Production

國械注進20233130032

127

無鞘擴張導(dǎo)引器

Cordis   Corporation

國械注進20233030033

128

腔鏡直線型切割吻合器釘倉套件

Ethicon   Endo-Surgery, LLC

國械注進20233010034

129

復(fù)合可吸收自鉆免打結(jié)縫線錨釘

Medos   International SARL邁道國際有限公司

國械注進20233130035

130

連續(xù)性血液凈化用透析濾過器及配套管路

Gambro   Industries

國械注進20233100036

131

一次性使用心臟外科消融電極

Medtronic   Inc.

國械注進20233010039

132

實時熒光定量PCR分析儀

Analytik   Jena AG

國械注進20233220045

133

遠端輸送導(dǎo)管

Medos   International SARL

國械注進20233030046

134

半月板全內(nèi)固定縫合器

Smith   & Nephew Inc. Endoscopy Division

國械注進20233130047

135

血液透析設(shè)備

Fresenius   Medical Care AG & Co.KGaA

國械注進20233100055

136

一次性使用星型標測導(dǎo)管

Biosense   Webster, Inc.

國械注進20233070056

137

膝關(guān)節(jié)假體-脛骨托

b-ONE   Ortho, Corp.

國械注進20233130057

138

膝關(guān)節(jié)假體-股骨髁

b-ONE   Ortho, Corp.

國械注進20233130058

139

混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)

Medtronic   MiniMed

國械注進20233140061

進口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

140

牙科氧化鋯瓷塊

DeguDent   GmbH

國械注進20232170024

141

無源內(nèi)窺鏡用手術(shù)器械

AMNOTEC   International Medical GmbH

國械注進20232020025

142

一次性使用無菌泌尿親水導(dǎo)絲

Heraeus   Medical Components, LLC

國械注進20232020026

143

眼科綜合測量儀

WaveLight   GmbH

國械注進20232160037

144

液晶視力表

株式會社トプコン

國械注進20232160038

145

一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋

Veol   Medical Technologies Pvt. Ltd

國械注進20232020040

146

電子上消化道內(nèi)窺鏡

HOYA株式會社

國械注進20232060041

147

電子支氣管內(nèi)窺鏡

HOYA株式會社

國械注進20232060042

148

電子下消化道內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會社

國械注進20232060043

149

電子下消化道內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會社

國械注進20232060044

150

醫(yī)用激光光纖

LISA   Laser Products GmbH

國械注進20232010048

151

電子上消化道內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會社

國械注進20232060049

152

普通肝素校準品

HYPHEN   BioMed

國械注進20232400050

153

低分子量肝素質(zhì)控品

HYPHEN   BioMed

國械注進20232400051

154

內(nèi)鏡清洗消毒機

CANTEL   MEDICAL (ITALY)SRL

國械注進20232110052

155

射線束掃描測量系統(tǒng)

IBA   Dosimetry GmbH

國械注進20232050053

156

乳腺X射線攝影圖像處理軟件

西門子醫(yī)療有限公司Siemens Healthcare GmbH

國械注進20232210054

157

內(nèi)窺鏡攝像頭

HOYA株式會社

國械注進20232060059

158

額貼式睡眠記錄儀

SOMNOmedics   GmbH

國械注進20232070060

159

低分子量肝素校準品

HYPHEN   BioMed

國械注進20232400062

160

全自動生化免疫分析儀

Ortho-Clinical   Diagnostics, Inc.

國械注進20232220063

161

牙科種植用鉆

HAENAEM   Co., Ltd.

國械注進20232170064

港澳臺醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

162

正壓通氣面罩

愷得醫(yī)材科技股份有限公司楊梅廠

國械注許20232080003