境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊

1

血栓抽吸負(fù)壓吸引泵

北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140268

2

一次性使用避光輸液器 帶針

上海正邦醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140220

3

鎖定型金屬萬向加壓接骨板釘系統(tǒng)

北京中安泰華科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130221

4

種植體系統(tǒng)

無錫領(lǐng)締生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233170222

5

上肢鎖定接骨板系統(tǒng)

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130223

6

顱頜面內(nèi)固定鈦釘

廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130224

7

軟性親水接觸鏡

愛睿思(廈門)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233160225

8

可吸收界面螺釘

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130226

9

胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

北京安頌科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130227

10

門型釘

常州市天晟醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130228

11

顆粒細(xì)胞去除液

東蘊(yùn)醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20233180229

12

椎板固定板系統(tǒng)

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130230

13

一次性使用補(bǔ)液管路

河南省駝人醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233100231

14

口腔修復(fù)膜

青島杰圣博生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233170232

15

金屬髓內(nèi)針

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130233

16

富血小板血漿制備用套裝

北京上惠好醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233100234

17

頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

浙江嘉佑醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130235

18

可調(diào)節(jié)帶袢鈦板

海南蘇生生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130236

19

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030237

20

牙種植體系統(tǒng)

百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233170238

21

枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)

創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司

國械注準(zhǔn)20233130239

22

牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉

山東邁得新材料有限公司

國械注準(zhǔn)20233170240

23

頸椎前路自穩(wěn)定型融合器

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130241

24

檸檬酸消毒液

山東消博士消毒科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233100242

25

胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

聯(lián)科醫(yī)療器材（重慶）有限公司

國械注準(zhǔn)20233130243

26

單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130244

27

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

穩(wěn)健平安醫(yī)療科技（湖南）有限公司

國械注準(zhǔn)20233140245

28

自穩(wěn)型頸椎椎間融合器

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130246

29

一次性使用輸液器 帶針

穩(wěn)健平安醫(yī)療科技（湖南）有限公司

國械注準(zhǔn)20233140247

30

全自動核酸檢測分析系統(tǒng)

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233220248

31

心電圖房顫分析軟件

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233210249

32

等離子手術(shù)設(shè)備

上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010250

33

冠脈造影血流儲備分?jǐn)?shù)計算設(shè)備

杭州脈流科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233070251

34

神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管

江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233070252

35

人PAX1和JAM3基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

北京起源聚禾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400253

36

甲胎蛋白   (AFP)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

昆明思安生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400254

37

曲霉半乳甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400255

38

X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備

揚(yáng)州開影醫(yī)療有限公司

國械注準(zhǔn)20233060256

39

一次性使用雙極高頻內(nèi)窺鏡手術(shù)電極

浙江量子醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233010257

40

負(fù)壓輔助靜脈引流控制器

西安西京醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20233100258

41

全自動核酸檢測分析系統(tǒng)

奧然生物科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20233220259

42

戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

上?？迫A生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400260

43

半導(dǎo)體激光治療儀

桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233010261

44

甲胎蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400262

45

人CYP2C19基因分型檢測試劑盒(飛行時間質(zhì)譜法)

江蘇先聲醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233400263

46

人類免疫缺陷病毒抗原抗體質(zhì)控品

上?？迫A生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400264

47

總前列腺特異性抗原（t-PSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

昆明思安生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400265

48

磁共振成像系統(tǒng)

蘇州朗潤醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國械注準(zhǔn)20233060266

49

便攜式急救設(shè)備

三河科達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20233080267

50

等離子手術(shù)設(shè)備

重慶西山科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233010269

51

放射治療X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233050270

52

數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)

北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233060271

53

宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計算機(jī)輔助分析軟件

玖壹叁陸零醫(yī)學(xué)科技南京有限公司

國械注準(zhǔn)20233210272

54

生物安全柜

賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司

國械注準(zhǔn)20233220273

55

新型冠狀病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒（熒光PCR法）

北京京東方知微生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400274

56

一次性使用麻醉穿刺套件

廣東百越醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233080275

57

一次性使用連通板

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20233140276

58

一次性使用無菌注射針

江蘇神力醫(yī)用制品有限公司

國械注準(zhǔn)20233140277

59

金屬骨針

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130278

60

一次性使用無菌結(jié)扎夾

常州華森醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233020279

61

不可吸收帶線錨釘

常州華森醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130280

62

金屬纜索

北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233130281

63

椎間融合器

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130282

64

一次性使用麻醉用針

江蘇安創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233080283

65

一次性使用便攜式輸注泵

北京天地和協(xié)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140284

66

一次性使用導(dǎo)管穿刺套件

廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030285

67

一次性使用注射針

浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233140286

68

鈦網(wǎng)板系統(tǒng)

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233130287

69

正畸支抗釘

蘇州市康力骨科器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233170288

70

正壓無針密閉輸液接頭

深圳市樂寧康醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140289

71

一次性使用避光精密過濾輸液器 帶針

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233140290

72

一次性使用靜脈留置針

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國械注準(zhǔn)20233140291

73

一次性使用內(nèi)鏡注射針

江西卓瑞華醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233140292

74

親水涂層導(dǎo)絲

南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030293

75

顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管

賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030294

76

微導(dǎo)管

上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030295

77

一次性使用止血夾

江西卓瑞華醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233020296

78

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130297

79

外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030298

80

外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030299

81

冠脈藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

恒壹（北京）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030300

82

卵裂培養(yǎng)液

深圳韋拓生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233180301

83

軟性親水接觸鏡

愛睿思(廈門)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233160302

84

冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20233030303

85

微導(dǎo)管

聚輝醫(yī)療科技（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20233030304

86

冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20233030305

87

輔助生殖培養(yǎng)用油

東蘊(yùn)醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20233180306

88

顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管

上海璞慧醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233030307

89

聚醚醚酮顱頜面固定板

廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130308

90

解剖型金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)

天津康爾諾科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130309

91

胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)-矯形棒

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130310

92

腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)

易度河北機(jī)器人科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010311

93

高頻手術(shù)設(shè)備

心鏡云影醫(yī)療科技（棗莊）有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20233010312

94

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400313

95

急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)

深圳哈維生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233080314

96

急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233080315

97

高頻手術(shù)設(shè)備

南京首量醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010316

98

電切內(nèi)窺鏡

珠海市司邁科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233060317

99

眼科Q開關(guān)Nd:YAG激光治療機(jī)

武漢市晶利爾激光設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233160318

100

支氣管導(dǎo)航定位設(shè)備

常州朗合醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233010319

101

恒溫核酸擴(kuò)增分析儀

廣州和實(shí)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233220320

102

支氣管導(dǎo)航定位設(shè)備

常州朗合醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233010321

103

一次性使用雙極射頻手術(shù)電極

北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233010322

104

實(shí)時熒光定量PCR分析儀

邁克醫(yī)療電子有限公司

國械注準(zhǔn)20233220323

105

實(shí)時熒光定量PCR分析儀

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233220324

106

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

浙江凱立特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233070325

107

全自動醫(yī)用PCR分析儀

杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233220326

108

β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400327

109

人類免疫缺陷病毒抗原抗體（HIV   Ag/Ab）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

上?？迫A生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400328

110

曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法）

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400329

111

人ALDH2基因檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)

廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400330

112

曲霉半乳甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400331

113

人類MTHFR（C677T）基因檢測試劑盒（熒光PCR法）

無錫市申瑞生物制品有限公司

國械注準(zhǔn)20233400332

114

人布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

天津健博生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400333

115

乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400334

116

血小板抗體檢測試劑盒（固相免疫吸附法）

吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400335

117

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

浙江微度醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233010336

118

血小板抗體檢測用指示紅細(xì)胞（固相免疫吸附法）

吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400337

119

甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400338

120

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400339

121

聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130340

122

冷凍液套裝

山東威高新生醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233180341

123

一次性使用精密過濾輸液器

上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233140342

124

精子洗滌液

山東威高新生醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233180343

125

半月板修復(fù)系統(tǒng)

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130344

126

卵子與胚胎處理液

山東威高新生醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233180345

127

富血小板血漿制備用套裝

山東威高新生醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233100346

128

牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉末

江蘇威拉里新材料科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233170347

129

金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)

蘭州醫(yī)健增材制造有限公司

國械注準(zhǔn)20233130348

130

人工椎體固定系統(tǒng)

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130349

131

聚乙烯醇栓塞微球

科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20233130350

132

全縫線錨釘系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130351

133

海藻酸鈉敷料

廣州晟和醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140352

134

一次性使用避光輸液器 帶針

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233140353

135

一次性使用非吸收性閉合夾

南京竹海生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233020354

136

牙科用激光選區(qū)熔化鈦合金粉

中航邁特粉冶科技(北京)有限公司

國械注準(zhǔn)20233170355

137

椎間融合器

上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司

國械注準(zhǔn)20233130356

138

顱內(nèi)支撐導(dǎo)管

禾木（中國）生物工程有限公司

國械注準(zhǔn)20233030357

139

組配式腫瘤髖關(guān)節(jié)假體

北京力達(dá)康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130358

140

U型釘

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130359

141

新生兒小兒呼吸機(jī)

河北誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233080360

142

腰椎置釘手術(shù)計劃軟件

杭州三壇醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233210361

143

HER2抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

無錫傲銳東源生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400362

144

新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒(膠體金法)

鄭州科蒂亞生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233400363

145

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）

杭州微策生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400364

146

一次性使用無菌注射針

珠海麗笙醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140365

147

一次性使用精密過濾避光輸液器

上海正邦醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140366

148

一次性使用閉合夾

深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233020367

149

冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030368

150

冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030369

151

可吸收性外科縫線

南京涓潤醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233020370

152

一次性使用去白細(xì)胞塑料血袋

山東中?？滇t(yī)療器具有限公司

國械注準(zhǔn)20233100371

153

解凍液套裝

山東威高新生醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233180372

154

冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20233030373

155

一次性使用靜脈留置針

重慶醫(yī)藥集團(tuán)威遜醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140374

156

微導(dǎo)絲

杭州億科醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030375

157

一次性使用穿刺導(dǎo)管及套件

沈陽匯德醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233140376

158

冠狀動脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

江蘇脈動醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030377

159

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233030378

160

接觸鏡無菌生理鹽水

珠海溪谷醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233160379

161

一次性使用結(jié)扎夾

江蘇特普優(yōu)微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233020380

162

胃腸標(biāo)記物膠囊

海南一劑堂生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233060381

163

微導(dǎo)管

杭州德諾腦神經(jīng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030382

164

精子顯微操作液

瑞柏生物（中國）股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233180383

165

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

北京泰杰偉業(yè)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130384

166

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

杭州勵楷科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030385

167

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

上海勵楷科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030386

168

軟性親水接觸鏡

江蘇潤亮光學(xué)眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20233160387

169

指引延長導(dǎo)管

上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030388

170

一次性使用測溫中心靜脈導(dǎo)管套件

深圳市惠心諾科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030389

171

耐高壓經(jīng)外周靜脈穿刺中心靜脈導(dǎo)管

佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20233030390

172

軟性親水接觸鏡

江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233160391

173

非球面人工晶狀體

愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233160392

174 

囊胚培養(yǎng)液

深圳韋拓生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233180393

175 

一次性使用導(dǎo)引導(dǎo)管

深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20233030394

176 

冠狀動脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030395

177 

胸腰椎前路釘棒系統(tǒng)

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130396

178 

髖關(guān)節(jié)假體 高交聯(lián)髖臼內(nèi)襯

北京力達(dá)康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130397

179 

聚醚醚酮縫合錨釘

蘇州競捷醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130398

180 

鉭涂層鎖定金屬接骨板系統(tǒng)

北京華鉭生物科技開發(fā)有限公司

國械注準(zhǔn)20233130399

181 

人工韌帶及附件

上海利格泰生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130400

182 

密閉式防針刺傷型靜脈留置針

蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233140401

183 

一次性使用精密過濾輸液器

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

國械注準(zhǔn)20233140402

184 

體外除顫監(jiān)護(hù)儀

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233080403

185 

注射泵

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233140404

186 

顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件

語坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233210405

187 

電子鎮(zhèn)痛泵

江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233140406

188 

一次性使用等離子手術(shù)電極

北京榮康泰醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233010407

189 

乙型肝炎病毒e抗體校準(zhǔn)品

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400408

190 

顱內(nèi)壓傳感器套件

成都拓藍(lán)精創(chuàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233070409

191 

半導(dǎo)體激光治療儀

合肥大族科瑞達(dá)激光設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233010410

192 

靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010411

193 

乙型肝炎病毒核心抗體校準(zhǔn)品

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400412

194 

巨細(xì)胞病毒IgM抗體（CMV   IgM）檢測試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法）

科美診斷技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400413

195 

CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法）

深圳唯公生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400414

196 

人類MTHFR基因C677T多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法）

廈門市同普生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400415

197 

髖關(guān)節(jié)假體 燒結(jié)髖臼組件

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130416

198 

金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20233130417

199 

椎間融合器

聯(lián)科醫(yī)療器材（重慶）有限公司

國械注準(zhǔn)20233130418

200 

患者匹配PEEK顱骨板

廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130419

201 

硬腦（脊）膜生物補(bǔ)片

上海白衣緣生物工程有限公司

國械注準(zhǔn)20233130420

202 

金屬解剖型接骨板

漳州海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130421

203 

金屬髓內(nèi)釘

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130422

204 

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

上海微密醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030423

205 

總前列腺特異性抗原（t-PSA）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400424

206 

急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233080425

207 

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

迪泰醫(yī)學(xué)科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20233030426

208 

Y型連接閥

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20233030427

209 

一次性使用輸血器

江蘇蔚百世醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233100428

210 

可吸收性外科縫合線

威海威高富森醫(yī)用材料有限公司

國械注準(zhǔn)20233020429

211 

微導(dǎo)管

賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030430

212 

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管

賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030431

213 

金屬增材制造匹配式長段骨缺損修復(fù)體

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20233130432

214 

一次性使用泵用輸液器

河南曙光匯知康生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233140433

215 

椎間融合器

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20233130434

216 

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

三諾生物傳感股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233070435

217 

聚羥基硅酸乙酯纖維敷料

江蘇信立康醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140436

218 

顱骨接骨板

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130437

219 

一次性使用植入式給藥裝置專用針

京美德（深圳）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140438

220 

一次性使用防針刺靜脈留置針

重慶醫(yī)藥集團(tuán)威遜醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140439

221 

可吸收顱頜面板釘系統(tǒng)

成都美益達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130440

222 

血液透析濃縮物

河北鼎泰醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233100441

223 

檸檬酸消毒液

江蘇貝美醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233100442

224 

全縫線錨釘

北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130443

225 

輸液延長管

江蘇蔚百世醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233140444

226 

半導(dǎo)體激光治療儀

伊萊欣（上海）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010445

227 

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233070446

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊

228 

口腔用人工骨

NovaBone   Products, LLC

國械注進(jìn)20233170067

229 

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

GENOSS Co.,   Ltd.

國械注進(jìn)20233130068

230 

種植體附件

Biomet 3i, LLC

國械注進(jìn)20233170069

231 

連續(xù)性血液凈化透析濾過器及配套管路

Gambro   Industries

國械注進(jìn)20233100070

232 

數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)

Siemens   Healthcare GmbH

國械注進(jìn)20233060071

233 

膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

Blue Belt   Technologies, Inc.

國械注進(jìn)20233010072

234 

結(jié)核分枝桿菌和利福平耐藥基因檢測試劑盒（實(shí)時熒光PCR-熔解曲線法）

Cepheid AB

國械注進(jìn)20233400073

235 

凡士林紗布

Lohmann &   Rauscher International GmbH & Co. KG

國械注進(jìn)20233140076

236 

一次性使用體腔熱灌注管路組件

RanD S.p.A.

國械注進(jìn)20233090077

237 

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

Micro   Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular

國械注進(jìn)20233130078

238 

臍血管導(dǎo)管

昊朗醫(yī)療美國公司

國械注進(jìn)20233030079

239 

人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測陽性質(zhì)控品

Roche   Molecular Systems, Inc.

國械注進(jìn)20233400088

240 

種植體配套用基臺及附件

韓國森園牙科醫(yī)療器械精密加工公司   SAMWON D.M.P

國械注進(jìn)20233170089

241 

一次性使用靜脈采血針

Sarstedt AG   & Co. KG

國械注進(jìn)20233220090

242 

石英纖維夾板

R.T.D.

國械注進(jìn)20233170091

243 

預(yù)裝式人工晶狀體

HOYA Medical   Singapore Pte. Ltd.

國械注進(jìn)20233160098

244 

經(jīng)頸動脈逆流血栓保護(hù)裝置

Silk Road   Medical, Inc.

國械注進(jìn)20233030101

245 

負(fù)壓護(hù)創(chuàng)敷料及管路

ConvaTec   Limited康維德有限責(zé)任公司

國械注進(jìn)20233140102

246 

純鈦涂層椎間融合器

Medtronic   Sofamor Danek USA, Inc.

國械注進(jìn)20233130103

247 

關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

Brainlab AG

國械注進(jìn)20233010104

248 

彈簧圈分離控制盒

株式會社カネカ

國械注進(jìn)20233010105

249 

乳腺X射線系統(tǒng)

Hologic, Inc.

國械注進(jìn)20233060106

250 

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）校準(zhǔn)液

Fujirebio Inc.

國械注進(jìn)20233400107

251 

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）質(zhì)控品

Fujirebio Inc.

國械注進(jìn)20233400108

252 

臺盼藍(lán)晶狀體前囊膜染色液

D.O.R.C. Dutch   Ophthalmic Research Center (International) B.V.

國械注進(jìn)20233160110

253 

生物型膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件

DePuy   (Ireland) 德培依（愛爾蘭）有限公司

國械注進(jìn)20233130111

254 

肩關(guān)節(jié)假體—角度型肩盂托

Biomet   Orhopedics

國械注進(jìn)20233130112

255 

口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

X-Nav   Technologies, LLC

國械注進(jìn)20233010116

256 

水凝膠傷口敷料

Paul Hartmann   AG

國械注進(jìn)20233140117

257 

連續(xù)性血液凈化用透析濾過器及配套管路

Gambro Industries

國械注進(jìn)20233100118

258 

胸腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器械

Olympus Winter   & Ibe GmbH

國械注進(jìn)20233010119

259 

神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀

Medtronic   Xomed, Inc.

國械注進(jìn)20233070120

260 

瞼板腺光熱脈動復(fù)合治療儀

Alcon   Laboratories, Inc.

國械注進(jìn)20233160121

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

261 

夾子裝置

ゼオンメディカル株式會社

國械注進(jìn)20232020065

262 

牙科全瓷瓷塊

3M Deutschland   GmbH

國械注進(jìn)20232170066

263 

一次性使用埋線針

(?)?????

國械注進(jìn)20232200074

264 

無源胸腹腔鏡手術(shù)器械

Olympus Winter   & Ibe GmbH

國械注進(jìn)20232020075

265 

液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)

Agilent   Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

國械注進(jìn)20232220080

266 

口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)

VATECH Co.,   Ltd.

國械注進(jìn)20232060081

267 

普通肝素質(zhì)控品

HYPHEN BioMed

國械注進(jìn)20232400082

268 

膀胱內(nèi)窺鏡及附件

SCH?LLY   FIBEROPTIC GMBH

國械注進(jìn)20232060083

269 

陶瓷自鎖托槽

3M Company

國械注進(jìn)20232170084

270 

便攜式超聲診斷儀

日本シグマックス株式會社

國械注進(jìn)20232060085

271 

胰淀粉酶測定試劑盒(免疫抑制EPS底物法)

Siemens   Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20232400086

272 

甲狀腺球蛋白測定試劑盒(微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

Siemens   Healthcare Diagnostics Products Limited

國械注進(jìn)20232400087

273 

呼吸機(jī)

Breas Medical   AB

國械注進(jìn)20232080092

274 

一次性使用表面電極

Ambu A/S

國械注進(jìn)20232070093

275 

腹腔鏡手術(shù)器械

GIMMI GmbH

國械注進(jìn)20232020094

276 

一次性使用無菌眼科手術(shù)刀

Surgistar Inc.

國械注進(jìn)20232160095

277 

海水鼻腔噴霧

Zambon S.p.A.

國械注進(jìn)20232140096

278 

超聲診斷儀

SAMSUNG   MEDISON CO., LTD.

國械注進(jìn)20232060097

279 

甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法)

Siemens   Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20232400099

280 

鈉、鉀、氯離子測定校準(zhǔn)液

Hitachi   High-Tech Corporation

國械注進(jìn)20232400100

281 

全瓷義齒用氧化鋯瓷塊

DMAX Co.,Ltd.

國械注進(jìn)20232170109

282 

高壓注射系統(tǒng)

Bayer Medical   Care Inc.

國械注進(jìn)20232060113

283 

殘余白細(xì)胞計數(shù)儀

NanoEntek,   Inc.

國械注進(jìn)20232220114

284 

三維電子胸腹腔內(nèi)窺鏡

オリンパスメディカルシステムズ株式會社

國械注進(jìn)20232060115

285 

種植體穩(wěn)固度檢測儀

Integration   Diagnostics Sweden AB

國械注進(jìn)20232170122

286 

呼吸機(jī)

Breas Medical   AB

國械注進(jìn)20232080123

港澳臺醫(yī)療器械注冊

287 

牙科種植體配件

臺灣美佳境股份有限公司

國械注許20233170005

288 

軟性親水接觸鏡

晶碩光學(xué)股份有限公司

國械注許20233160006

289 

通用型增材制造膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板

愛派司生技股份有限公司

國械注許20232040004

290 

免散瞳眼底照相機(jī)

明達(dá)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國械注許20232160007