醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不具備全項目的檢驗(yàn)資質(zhì)，實(shí)施委托分包部分項目給其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，這種檢驗(yàn)方式是否認(rèn)可？一起看本文。
引言：醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不具備全項目的檢驗(yàn)資質(zhì)，實(shí)施委托分包部分項目給其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，這種檢驗(yàn)方式是否認(rèn)可？一起看本文。
首先，委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有國家級資質(zhì)認(rèn)定證書（CMA）和承檢范圍。
其次，委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對受托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的報告進(jìn)行匯總并對受托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行結(jié)論判定，可在備注欄中注明受托的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)報告原件。
最后，由委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報告并對檢驗(yàn)報告負(fù)責(zé)。
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