2023年10月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于征集參與《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則》編制工作的相關企業(yè)及單位信息的通知，具有相關工作經(jīng)驗的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研機構、臨床機構可以報名參與。通知內(nèi)容詳見正文。

各有關單位：

為進一步做好猴痘病毒核酸檢測相關產(chǎn)品的技術審評工作，我中心現(xiàn)已啟動《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則》的編制工作。現(xiàn)征集編制工作參與單位，邀請具有相關工作經(jīng)驗的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研機構、臨床機構等積極參與。

請有意向參與編制工作的單位填寫參與單位信息征集表（附件），于2023年10月30日前以電子版形式報送我中心。郵件主題請以“猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則+單位名稱”的格式命名。

聯(lián)系人及聯(lián)系方式：

聯(lián)系人：李鵬飛、方麗

聯(lián)系電話：010-86452877、010-86452538

電子郵箱：lipf@cmde.org.cn、fangli@cmde.org.cn

如有猴痘病毒核酸檢測試劑注冊代辦服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。