YY0569-2011《Ⅱ級(jí)生物安全柜》將于2025年11月1日起廢止
發(fā)布日期:2023-10-25 21:59瀏覽次數(shù):1230次
2023年10月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于廢止YY 0569-2011《Ⅱ級(jí)生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術(shù)條件》2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2023年第135號(hào)）。其中：1.YY 0569-2011《Ⅱ級(jí)生物安全柜》將于2025年11月1日起廢止。
2023年10月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于廢止YY 0569-2011《Ⅱ級(jí)生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術(shù)條件》2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2023年第135號(hào)）。其中：1.YY 0569-2011《Ⅱ級(jí)生物安全柜》將于2025年11月1日起廢止；2.YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術(shù)條件》將于2023年11月1日起廢止。
YY0569-2011《Ⅱ級(jí)生物安全柜》是生物安全柜作為第三類醫(yī)療器械注冊(cè)需要遵循的強(qiáng)制標(biāo)志，標(biāo)準(zhǔn)的廢止也意味著生物安全柜產(chǎn)品注冊(cè)的要求變化。
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