來自上海藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的官網(wǎng)消息，2023年11月上海第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時(shí)48個(gè)工作日，申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)126個(gè)自然日；上海第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時(shí)24個(gè)工作日，申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)30個(gè)工作日；上海第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時(shí)13個(gè)工作日，申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)1個(gè)自然日。

關(guān)于上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時(shí)的特別說明：

1.第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時(shí)均為工作日；申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日，申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)=補(bǔ)正資料總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；

2.總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。

如有上海第二類醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。