2023年1月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《器審中心召開2023年度總結(jié)大會暨2024年工作會議》，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。學習國家局總結(jié)計劃會議，了解醫(yī)療器械注冊行業(yè)大勢。

徐景和指出，過去的一年，中心全體干部職工講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，統(tǒng)籌審評和服務，統(tǒng)籌質(zhì)量和效率，圓滿完成了各項工作，實現(xiàn)了信息數(shù)智賦能、業(yè)務科研融合、審評提質(zhì)增效和創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。

一是鼓勵創(chuàng)新，聚焦 “卡脖子”難題、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同和臨床研究成果轉(zhuǎn)化，在醫(yī)療器械創(chuàng)新領域取得了豐碩成果；

二是慎終如始，持續(xù)推進新冠肺炎疫情防控應急審評工作，堅持做好新冠病毒變異株監(jiān)測和檢測能力評估，為疫情防控提供了有力保障；

三是高效管理，將審評質(zhì)量管理、信息化和運行保障三大體系相結(jié)合，與業(yè)務工作高度融合，形成了中心現(xiàn)代化審評體系；

四是持續(xù)提升，完善指導原則體系，推進監(jiān)管科學研究，統(tǒng)一審評尺度，加強國際合作交流，多措并舉，中心審評能力建設再上新臺階；

五是從嚴從實，落實全面從嚴治黨主體責任，扎實開展主題教育，持續(xù)加強廉政警示教育，中心黨的建設質(zhì)量全面提高。

徐景和對中心下一步工作提出幾點要求：

一要認真貫徹落實黨中央國務院重大決策部署，按照全國藥品監(jiān)督管理工作會議和國家局黨風廉政建設工作會議要求，更加自覺把醫(yī)療器械審評工作放到黨和國家工作大局中去謀劃落實，以更優(yōu)異的成績，保護和促進公眾健康；

二要加快推進高端醫(yī)療器械上市，優(yōu)化完善創(chuàng)新審查機制，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，全力助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展；

三要持續(xù)深化審評審批制度改革，指導規(guī)范全國第二類醫(yī)療器械審評工作，助力推進醫(yī)療器械技術審評全國一盤棋；

四要完善質(zhì)量管理體系，推進智慧審評，聚焦前沿領域，堅持國際視野，構建實現(xiàn)中國式現(xiàn)代化審評體系2.0版，并發(fā)揮示范引領作用；

五要大力加強黨風廉政建設，全力營造風清氣正、昂揚向上的良好政治生態(tài)，打造一支政治堅定、業(yè)務精湛、作風優(yōu)良、業(yè)績突出的高水平審評隊伍。

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