盡管業(yè)界認為浙江省醫(yī)療器械注冊審評風格偏嚴格，我也認同這個看法。但浙江省醫(yī)療器械注冊也有非常明顯的優(yōu)勢，比如透明的政務(wù)服務(wù)系統(tǒng)，再比如在部分業(yè)務(wù)場合，來自浙江的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品更加被青睞。本文帶大家了解2024年3月浙江省醫(yī)療器械注冊總體數(shù)據(jù)。

2024年3月浙江省醫(yī)療器械注冊審評工作情況

一、浙江省第二類醫(yī)療器械注冊申請事項

2024年3月，浙江省累計有224項第二類醫(yī)療器械注冊申請轉(zhuǎn)入審評程序，在此期間，轉(zhuǎn)出審結(jié)醫(yī)療器械注冊項目237項。

二、第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查情況

2024年3月，浙江省藥監(jiān)局收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請0項。獲準進入創(chuàng)新特別審查程序1項。

三、專家咨詢會議情況

2024年3月，浙江省藥監(jiān)局組織召開醫(yī)療器械注冊相關(guān)專家咨詢會議5次。

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