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已經取得醫(yī)療器械注冊證的產品可以改名字嗎?
發(fā)布日期:2024-12-01 00:00瀏覽次數(shù):227次
我們知道,人是可以通過正規(guī)程序更改自己的名字。那已經取得醫(yī)療器械注冊證的產品,可以改名字嗎?如果可以的話,醫(yī)療器械產品名稱變更的程序是什么呢?一起看正文。

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已經取得醫(yī)療器械注冊證的產品可以改名字嗎?

這個問題不能一概而論,對于已經取得醫(yī)療器械注冊證的產品,如果有充分、足夠的理由,以及合理的依據(jù),可以向原發(fā)證機關申請醫(yī)療器械產品名稱更名;如無充分、足夠的理由,及合理的依據(jù),則大概率會被主管機關拒絕申請。

考慮到醫(yī)療器械注冊證載明的產品名稱的變更并不會改變產品的組成機構、作用機理、預期用途,因此,如果符合名稱變更的要件,企業(yè)可以通過申請醫(yī)療器械注冊產品備案事項變更,申請醫(yī)療器械更名。

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