今天有金華地區(qū)客戶打電話問到我，在金華市銷售成人玩具是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。考慮到一是問到成人玩具的客戶比較多，二是成人玩具包含五花八門的產(chǎn)品，部分歸為醫(yī)療器械管理，部分不作為醫(yī)療器械管理，判斷起來相對復(fù)雜，成人玩具銷售違規(guī)事件也時(shí)有發(fā)生。因此，寫個(gè)文章說說這個(gè)悶聲發(fā)財(cái)行業(yè)的合規(guī)方面的事。

在金華市銷售成人玩具需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？

我國對醫(yī)療器械事項(xiàng)分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對應(yīng)的營業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

部分成人玩具如普通的避孕套屬于第二類醫(yī)療器械，也有含有特殊成份的避孕套作為第三類醫(yī)療器械管理或是藥械組合產(chǎn)品管理。因此，對于在金華市銷售成人用品的企業(yè)來說，要留意采購的產(chǎn)品是否是械字號，并按照擬銷售產(chǎn)品對應(yīng)的械字號類別辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或是其它對應(yīng)的資質(zhì)證書。

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