許多配套某個(gè)醫(yī)療器械的易耗品作為單獨(dú)的醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)，考慮到醫(yī)療器械的定義，配套用品作為獨(dú)立器械注冊(cè)并不適用于全部情形，本文為大家說(shuō)說(shuō)配合腹部穿刺器使用的穿刺套管是否可以單獨(dú)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)，一起看正文。

配合腹部穿刺器使用的穿刺套管可以單獨(dú)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)嗎？

腹部穿刺器預(yù)期用途一般為“供腹腔鏡檢查和手術(shù)過(guò)程中，對(duì)人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術(shù)的工作通道用”，穿刺套管無(wú)法單獨(dú)實(shí)現(xiàn)該預(yù)期用途，不建議作為獨(dú)立器械申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)。

醫(yī)療器械的定義需要能獨(dú)立實(shí)現(xiàn)預(yù)期用途。

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