境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

金屬鎖定接骨螺釘

四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司

國械注準20193130227

2

交鎖髓內(nèi)釘

蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司

國械注準20193130228

3

椎間融合器

江蘇澳康德力醫(yī)療科技有限公司

國械注準20193130229

4

椎間融合器

蘇州吉美瑞醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20193130230

5

人工髖關(guān)節(jié) 髖臼內(nèi)襯

常州鼎健醫(yī)療器械有限公司

國械注準20193130231

6

金屬骨針

武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

國械注準20193130232

7

股骨部件

蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20193130233

8

一次性使用血液透析器

蘇州君康醫(yī)療科技有限公司

國械注準20193100234

9

帶止血閥導管鞘

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準20193130235

10

一次性使用靜脈采血針

天津市遠東醫(yī)材有限公司

國械注準20193220236

11

導絲

蘇州茵絡醫(yī)療器械有限公司

國械注準20193030237

12

空心螺釘系統(tǒng)

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國械注準20193130238

13

PTCA球囊擴張導管

上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20193030239

14

血液透析干粉

江蘇納海生物科技有限公司

國械注準20193100240

15

一次性使用流量設定微調(diào)式輸液器 帶針

哈爾濱丁香醫(yī)療器械有限公司

國械注準20193140241

16

軟性親水接觸鏡

丹陽視準醫(yī)療器械有限公司

國械注準20193160242

17

開放式磁共振成像系統(tǒng)

上?？ɡ辗殴舱窦夹g(shù)有限公司

國械注準20193060243

18

低溫手術(shù)系統(tǒng)

北京陽光易幫醫(yī)療科技有限公司

國械注準20193010244

19

全自動核酸檢測分析系統(tǒng)

上海仁度生物科技有限公司

國械注準20193220245

20

一次性使用可視流產(chǎn)吸引管

杭州康基醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20193180246

21

肺炎支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增-金探針層析法）

武漢中幟生物科技股份有限公司

國械注準20193400247

22

α-L-巖藻糖苷酶（AFU）質(zhì)控品

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20193400248

23

遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）

廈門致善生物科技股份有限公司

國械注準20193400249

24

B族鏈球菌檢測試劑（膠體金免疫層析法）

廣州市微米生物科技有限公司

國械注準20193400250

25

甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法）

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

國械注準20193400251

26

金屬骨針

濰坊勵精醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20193130252

27

一次性使用導引導絲

杭州瑞維特醫(yī)療科技有限公司

國械注準20193030253

28

軟性親水接觸鏡

河南愛爾光學科技有限公司

國械注準20193160254

29

PTCA球囊擴張導管

普霖醫(yī)療科技（廣州）有限公司

國械注準20193030255

30

一次性使用胰島素注射筆用針頭

無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司

國械注準20193140256

31

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠

華熙福瑞達生物醫(yī)藥有限公司

國械注準20193130257

32

一次性使用無菌胰島素注射器 帶針

無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司

國械注準20193140258

33

交鎖髓內(nèi)釘

江蘇國立醫(yī)療器械有限公司

國械注準20193130259

34

足踝鎖定接骨板系統(tǒng)

北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

國械注準20193130260

35

囊袋張力環(huán)

愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20193160261

36

聚醚醚酮帶線錨釘

北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

國械注準20193130262

37

一次性使用麻醉用針

江蘇亞光醫(yī)療器械有限公司

國械注準20193080263

38

球囊造影導管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準20193030264

39

金屬骨針

天津市新中醫(yī)療器械有限公司

國械注準20193130265

40

鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

國械注準20193130266

41

頸椎前路釘板系統(tǒng)

天津市金興達實業(yè)有限公司

國械注準20193130267

42

一次性使用涂層導絲

廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20193030268

43

PTCA球囊擴張導管

科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準20193030269

44

聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)

北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

國械注準20193130270

45

聚氨酯泡沫敷料

江蘇昌吉永生物科技股份有限公司

國械注準20193140271

46

硬腦（脊）膜補片

北京邦塞科技有限公司

國械注準20193130272

47

脊柱前路固定系統(tǒng)

江蘇澳康德力醫(yī)療科技有限公司

國械注準20193130274

48

交鎖髓內(nèi)釘

江蘇澳康德力醫(yī)療科技有限公司

國械注準20193130273

49

凡士林無菌紗布

山東圣維爾醫(yī)療用品有限公司

國械注準20193140275

50

膠原蛋白海綿

北京湃生生物科技有限公司

國械注準20193170276

51

一次性使用泵用輸液管

費森尤斯卡比（南昌）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20193140277

52

左心耳閉合系統(tǒng)

北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司

國械注準20193130278

進口第三類醫(yī)療器械

53

椎間融合器

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

國械注進20193130182

54

自凝義齒基托材料

Ivoclar Vivadent AG

國械注進20193170183

55

牙科粘接劑

Ivoclar Vivadent AG

國械注進20193170184

56

導管鞘系統(tǒng)

Merit Medical Systems,Inc.

國械注進20193030185

57

CD4/Hb檢測試劑盒（熒光免疫法/分光光度法）

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

國械注進20193400186

58

蛋白C活性測定試劑盒（凝固法）

DIAGNOSTICA STAGO

國械注進20193400187

59

X射線計算機體層攝影設備

Arineta Ltd.

國械注進20193060189

60

壓力導絲

St. Jude Medical

國械注進20193030188

61

移動式C形臂X射線機

Philips Medical Systems Nederland B.V.

國械注進20193060190

62

一次性使用鈍頭閉合切割手術(shù)器械

Covidien llc

國械注進20193010191

63

基因測序系統(tǒng)

Life Technologies Holdings Pte Ltd

國械注進20193220192

64

核醫(yī)學圖像分析和處理軟件

SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.

國械注進20193210193

65

電動腔鏡直線型切割吻合器和釘倉

Ethicon Endo-Surgery, LLC

國械注進20193010194

66

球囊擴張導管

Covidien llc

國械注進20193030198

67

牙科粘接劑

Kulzer GmbH

國械注進20193170199

68

牙膠尖

Maillefer Instruments Holding Sàrl

國械注進20193170200

69

混合式頜間固定系統(tǒng)

Stryker Leibinger GmbH & Co. KG

國械注進20193130201

70

藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)

Abbott Vascular

國械注進20193130202

71

一體式自控可旋轉(zhuǎn)鎖定止血夾

Boston Scientific Corporation

國械注進20193020203

72

精子操作液

Irvine Scientific

國械注進20193180204

73

多向鎖定小骨接骨板系統(tǒng)

Smith&Nephew,Inc.

國械注進20193130205

74

輸尿管支架及附件

Urotech GmbH

國械注進20193140206

75

基臺及附件

bredent medical GmbH & Co. KG

國械注進20193170207

76

促甲狀腺激素受體刺激性抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

國械注進20192400228

77

正畸支抗釘

光哲生技醫(yī)療器材有限公司

國械注許20193170004

78

精子冷凍保存液

COOK Sydney IVF Sperm Cryopreservation   Buffer

國械注進20193541001

進口第二類醫(yī)療器械

79

醫(yī)用手術(shù)薄膜

Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.

國械注進20192140195

80

胰引流管

秋田住友ベーク株式會社

國械注進20192140196

81

小梁網(wǎng)切開器

New World Medical,Inc.

國械注進20192160197

82

促甲狀腺激素受體刺激性抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

國械注進20192400228

83

纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）

DIAGNOSTICA STAGO

國械注進20192400229

84

活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法）

HYPHEN BioMed

國械注進20192400230

85

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體校準品

INOVA Diagnostics, Inc.

國械注進20192400231

86

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體質(zhì)控品

INOVA Diagnostics, Inc.

國械注進20192400232

87

凝血酶時間(TT)測定試劑盒（凝固法）

HYPHEN BioMed

國械注進20192400233

88

唾液酸化糖鏈抗原測定試劑盒(膠乳凝集法)

積水メディカル株式會社

國械注進20192400234

89

生理信號記錄儀

SOMNOmedics GmbH

國械注進20192070235

90

透視攝影X射線機

Philips Medical Systems DMC GmbH

國械注進20192060236

91

透視攝影X射線機

Philips Medical Systems DMC GmbH

國械注進20192060237

92

全自動生化免疫分析儀

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進20192220238

93

牙科綜合治療臺

Planmeca Oy

國械注進20192170239

94

動態(tài)心電分析軟件

GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG

國械注進20192210240

95

非接觸式眼壓計

Carl Zeiss Meditec AG

國械注進20192160241

96

超聲影像數(shù)據(jù)管理軟件

GE Healthcare GmbH

國械注進20192210242

港澳臺器械

97

含利多卡因膠原蛋白植入劑

雙美生物科技股份有限公司

國械注許20193130003