國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責，對第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊申請以及第三類高風險醫(yī)療器械臨床試驗申請開展行政受理、質(zhì)量管理體系核查、技術(shù)審評等注冊工作，并按標準收取相關(guān)醫(yī)療器械注冊費用。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局于5月27日公布《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則(試行)》，制定了醫(yī)療器械新的收費標準。

新的收費標準是根據(jù)國家發(fā)改委、財政部《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知》和《關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準管理辦法〉的通知》進行制定的。

在《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準》中明確規(guī)定二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、變更注冊與延續(xù)注冊收費由省級價格、財政部門制定。此后，各省陸續(xù)依據(jù)該文件的精神召開專家咨詢會，研究落實藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準。目前已有5個省份發(fā)布了其醫(yī)療器械注冊費用標準，其他省份將在未來陸續(xù)發(fā)布。證標客技術(shù)專家會為大家持續(xù)更新收費目錄。

國家收費標準