為進(jìn)一步加強(qiáng)全市醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，保障公眾用械安全有效，杭州市市場(chǎng)監(jiān)管局在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，切實(shí)保障全市人民群眾用械安全。

為保護(hù)廣大消費(fèi)者的視力健康，規(guī)范眼鏡制配計(jì)量行為，提高計(jì)量器具準(zhǔn)確率，近日，西湖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局強(qiáng)化四項(xiàng)措施，組織開(kāi)展了全市眼鏡制配單位計(jì)量專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，截至目前累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員55人次，檢查企業(yè)22家，其中眼科類(lèi)專(zhuān)科醫(yī)院檢查3家，隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查13家，助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查2家，血壓計(jì)、血糖儀生產(chǎn)企業(yè)檢查2家，已辦理隱形眼鏡類(lèi)相關(guān)案件7件。

一是強(qiáng)化臺(tái)賬管理。該局結(jié)合對(duì)轄區(qū)內(nèi)的眼鏡制配單位進(jìn)行了線(xiàn)上、線(xiàn)下統(tǒng)計(jì)摸底，建立了眼鏡制配單位計(jì)量器具管理臺(tái)賬，摸清底數(shù)，目前該區(qū)實(shí)際經(jīng)營(yíng)單位118家，均已建立“獨(dú)家檔案”。

二是強(qiáng)化資格檢查。該局局對(duì)眼鏡制配場(chǎng)所的驗(yàn)光儀、焦度計(jì)、驗(yàn)光鏡片箱儀三種強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具是否登記造冊(cè)、是否報(bào)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)備案、是否向指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)周期檢定、檢定證書(shū)是否在有效期內(nèi)等進(jìn)行了檢查，共計(jì)電子血壓計(jì)監(jiān)督抽樣2批，助聽(tīng)器監(jiān)督抽樣2批，配合省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和安全研究中心對(duì)6家二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)展眼科激光治療機(jī)等5個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的調(diào)研工作。

三是強(qiáng)化日常監(jiān)管。該局對(duì)發(fā)現(xiàn)的未按照規(guī)定申請(qǐng)強(qiáng)制檢定等問(wèn)題督促其整改，明確整改時(shí)限。同時(shí)，該局對(duì)眼鏡制配單位監(jiān)督檢查情況進(jìn)行了抽查，加班加點(diǎn)對(duì)眼鏡制配單位的強(qiáng)檢計(jì)量器具進(jìn)行檢定。截至目前，全區(qū)118家眼鏡制配單位已通過(guò)檢定的單位達(dá)到112家，檢定率達(dá)到95.02%。對(duì)不申請(qǐng)檢定超期使用計(jì)量器具的行為依法進(jìn)行處罰。