近日，浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院申請的生物醫(yī)學光學重點實驗室被成功認定為國家藥監(jiān)局首批重點實驗室。國家藥監(jiān)局首批重點實驗室涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域的僅為8個，浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院成功躋身全國醫(yī)療器械檢驗研究機構(gòu)第一梯隊，成為國內(nèi)生物醫(yī)學光學醫(yī)療器械注冊檢驗研究領(lǐng)域的“火車頭”。

本次申報的生物醫(yī)學光學重點實驗室研究方向主要分為醫(yī)用光學領(lǐng)域安全有效性評價技術(shù)研究、醫(yī)用光學儀器評價用標準體模和標準器研究、醫(yī)用光學領(lǐng)域檢驗檢測新技術(shù)和評價新方法的研究、醫(yī)用光學領(lǐng)域基礎(chǔ)性研究和醫(yī)用光學領(lǐng)域標準體系研究五大方向。重點實驗室將面向醫(yī)療器械科技前沿，圍繞科學監(jiān)管需求，在醫(yī)療器械監(jiān)管新方法、檢驗檢測新技術(shù)、標準制修訂、風險分析和預警、安全評價等重點領(lǐng)域開展原創(chuàng)性研究和科技攻關(guān)。
浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院將以建設(shè)重點實驗室為重要契機，努力成為組織開展醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域高水平的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究、聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀人才、促進科技成果轉(zhuǎn)化、帶動醫(yī)療器械檢驗檢測水平和技術(shù)支撐能力提升的專業(yè)龍頭機構(gòu)，為提高我國醫(yī)療器械監(jiān)管能力作貢獻。