引言：2019年8月13日，浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的通告》，通告包括了2019年7月浙江省第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案情況。

2019年7月，浙江省內(nèi)各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局共新備案第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品199個(gè)，其中有源類(lèi)3個(gè)，無(wú)源類(lèi)152個(gè)，體外診斷試劑44個(gè)（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。

按照備案人所在轄區(qū)分析，杭州市133個(gè)，寧波市19個(gè)，溫州市18個(gè)，湖州市13個(gè)，紹興市7個(gè)，金華市4個(gè)，嘉興市4個(gè)，臺(tái)州市1個(gè)。

圖1：2019年7月第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案分布圖（按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分類(lèi)）

圖2：2019年7月第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案分布圖（按備案地區(qū)分類(lèi)）

圖3：第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案數(shù)量趨勢(shì)圖

附件：《2019年7月第一類(lèi)醫(yī)療器械新備案產(chǎn)品目錄》

2019年7月第一類(lèi)醫(yī)療器械新備案產(chǎn)品目錄.docx

浙江省藥品監(jiān)督管理局

2019年8月13日

標(biāo)簽：一類(lèi)醫(yī)療器械備案 一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 醫(yī)療器械注冊(cè)