引言：關(guān)于醫(yī)療器械注冊費用等行政性收費，各地都有各種減免優(yōu)惠政策。近期，較多江蘇客戶問到小微企業(yè)免二類醫(yī)療器械注冊審評費用相關(guān)問題，因此，特將最新適用官方文件推送給大家。

轉(zhuǎn)發(fā)《省發(fā)展改革委  省財政廳關(guān)于降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準的通知  蘇發(fā)改收管發(fā)〔2019〕91號》原文如下：

江蘇省藥品監(jiān)督管理局：

你局《關(guān)于申請延長藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準試行期的函》（蘇藥監(jiān)財函〔2018〕8號）收悉。為貫徹落實國家和省進一步減輕企業(yè)負擔(dān)工作要求，推動形成良好有序的營商環(huán)境，經(jīng)研究，決定對我省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準作降低調(diào)整。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、自2018年12月19日起，我省國產(chǎn)藥品注冊費（包括補充申請注冊費、再注冊費）、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費（包括首次注冊費、變更注冊費、延續(xù)注冊費），在試行收費標準基礎(chǔ)上統(tǒng)一降低30%。具體按照附件規(guī)定的收費標準執(zhí)行。

二、小微企業(yè)收費優(yōu)惠政策繼續(xù)按照《關(guān)于重新發(fā)布我省食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知》（蘇財綜〔2016〕108號）規(guī)定執(zhí)行，免收小微企業(yè)不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的藥品補充申請注冊費、醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費。

三、你局應(yīng)通過門戶網(wǎng)站或在收費場所醒目位置公示收費項目、標準、范圍、依據(jù)、減免規(guī)定等，自覺接受社會監(jiān)督。收取藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費后，不得在審評、現(xiàn)場檢查過程中再向藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人收取其他任何費用，不得自行增加收費項目、擴大收費范圍、提高收費標準。應(yīng)按要求做好收費報告相關(guān)工作，在日常收費情況發(fā)生變更或進行年度收費報告時，向省發(fā)展改革委報告收費單位基本情況、日常收費變動情況和年度收費收支情況。

四、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費屬行政事業(yè)性收費，應(yīng)使用省財政廳統(tǒng)一印制的非稅票據(jù)。收費收入全額繳入省級國庫，納入財政預(yù)算管理。

五、2018年12月19日之前已經(jīng)受理、但尚未作出行政審批結(jié)論的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請，仍按原收費標準執(zhí)行。

六、請你局依照本通知要求制定藥品、醫(yī)療器械注冊收費實施細則，并抄送省發(fā)展改革委、省財政廳。

附件：1.國產(chǎn)藥品注冊費收費標準

            2.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準

                                                                                                                                        江蘇省發(fā)展改革委      江蘇省財政廳

                                                                                                                             2019年1月24日

國產(chǎn)藥品注冊費收費標準及境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準.docx