引言：近期咨詢和辦理呼吸機(jī)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)較多，呼吸機(jī)在我國(guó)屬于第三類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

一、銷售呼吸機(jī)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

需要。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理制度，經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械不需要辦理相關(guān)資質(zhì)；經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。呼吸機(jī)在我國(guó)屬于第三類醫(yī)療器械，因此，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

二、呼吸機(jī)的原理和作用？

為了幫助大家了解呼吸機(jī)產(chǎn)品，我們專門(mén)為大家整理了有關(guān)呼吸機(jī)相關(guān)知識(shí)的介紹，如下：

呼吸機(jī)是一種能改變、控制或代替人的正常生理呼吸，改善呼吸功能，增加肺通氣量，減輕呼吸功消耗，節(jié)約心臟儲(chǔ)備能的裝置。它的作用是能夠起到預(yù)防和治療呼吸衰竭、減少并發(fā)癥、挽救及延長(zhǎng)病人生命等重要作用，已普遍用于治療各種原因所致的呼吸衰竭、大手術(shù)期間的麻醉呼吸管理、呼吸支持治療和急救復(fù)蘇等方面。

呼吸機(jī)主要由渦輪、泵、閥門(mén)、芯片、傳感器等構(gòu)成，組成結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單，但是要求卻很高。其中渦輪、閥門(mén)、傳感器（流量傳感器、濕度傳感器和壓力傳感器）等關(guān)鍵部件以進(jìn)口為主。

三、呼吸機(jī)的分類：

呼吸機(jī)有多種不同的分類方式，按照不同的分類方式，呼吸機(jī)有著不同的名稱。

按照應(yīng)用環(huán)境來(lái)講，呼吸機(jī)分為醫(yī)用呼吸機(jī)和家用呼吸機(jī)。醫(yī)用呼吸機(jī)用于在醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)控下，供呼吸衰竭和氣壓性創(chuàng)傷患者以及需要呼吸支持、呼吸治療及急救復(fù)蘇的患者使用。主要有：治療呼吸機(jī)、呼吸機(jī)、急救呼吸機(jī)、院外轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)、高頻噴射呼吸機(jī)、高頻振蕩呼吸機(jī)等。家用呼吸機(jī)用于緩解病人睡眠過(guò)程中的打鼾、低通氣和睡眠呼吸暫停，中輕度呼吸衰竭和呼吸功能不全者，從而達(dá)到輔助治療目的，通常用于家庭環(huán)境，也可用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。主要有：家用呼吸支持設(shè)備、睡眠呼吸機(jī)、睡眠無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)、持續(xù)正壓呼吸機(jī)、雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)、正壓通氣治療機(jī)等。

按照連接方式可分為有創(chuàng)呼吸機(jī)和無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)。有創(chuàng)呼吸機(jī)，就是指通過(guò)建立人工氣道（經(jīng)鼻或經(jīng)口氣管插管、氣管切開(kāi)）進(jìn)行的正壓機(jī)械通氣方式，無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)是指通過(guò)口鼻罩、鼻罩、鼻管等方式建立正壓機(jī)械通氣方式。

按照用途可分為麻醉呼吸機(jī)、急救呼吸機(jī)、高頻呼吸機(jī)、小兒呼吸機(jī)和無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)等。按照驅(qū)動(dòng)方式可分為氣動(dòng)氣控呼吸機(jī)、氣動(dòng)電控呼吸機(jī)和電動(dòng)電控呼吸機(jī)等。按照通氣模式可分為定時(shí)通氣機(jī)、定容通氣機(jī)、定壓通氣機(jī)和定流通氣機(jī)等。