| 序號(hào) | 注冊(cè)申請(qǐng)人 | 產(chǎn)品名稱 | 通過(guò)申請(qǐng)時(shí)間 |
| 1 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 注射泵、輸液泵、輸液監(jiān)護(hù)管理系統(tǒng)共5個(gè)產(chǎn)品 | 2018年9月 |
| 2 | 深圳市液芯科技有限公司 | 液相懸浮芯片檢測(cè)儀（產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)：MFI-100A，差異型號(hào)MFI-100B） | 2018年9月 |
| 3 | 珠海丹珠制藥廠有限公司 | 熱敷貼（型號(hào)/規(guī)格：135mm×95mm、100mm×90mm、90mm×55mm、80mm×60mm、70mm×90mm） | 2018年10月 |
| 4 | 洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司 | 定制式固定義齒、定制式活動(dòng)義齒、定制式固定義齒、定制式正畸矯治器/保持器 | 2018年10月 |
| 5 | 廣東國(guó)盛醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 一次性使用真空采血管（型號(hào)：游離DNA保存管、全血細(xì)胞保存管、血清蛋白保存管規(guī)格：5mLlOmL） | 2018年11月 |
| 6 | 廣州中科新知科技有限公司 | 非接觸式心率呼吸記錄儀（VSM-M01) | 2018年11月 |
| 7 | 廣州市豪爾生醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 手提式壓力蒸汽滅菌器(ST-20A、ST-20B） | 2018年11月 |
| 8 | 深圳創(chuàng)達(dá)云睿智能科技有限公司 | 額貼式睡眠記錄儀（型號(hào)：UMindSleepS1；UMindSleepE1） | 2018年11月 |
| 9 | 深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 | 體外生化診斷試劑共37個(gè)產(chǎn)品 | 2018年11月 |
| 10 | 深圳硅基傳感科技有限公司 | 動(dòng)態(tài)葡萄糖連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(CGMS-01) | 2018年11月 |
| 11 | 廣州和普樂(lè)健康科技有限公司 | 呼吸濕化治療儀(VUN-001) | 2018年11月 |
| 12 | 廣州眾惠醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司 | 隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）、大便隱血/轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（雙聯(lián)法）、鈣衛(wèi)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 2018年11月 |
| 13 | 深圳市邁捷生命科學(xué)有限公司 | 一次性超聲引導(dǎo)穿刺定位套件（A型/B型/C型） | 2018年12月 |
| 14 | 廣州雙瑪生物技術(shù)有限公司 | 血糖測(cè)試儀（MP-U1,MP-U2)、血糖試紙(25片/盒,50片/盒,25片/瓶/2瓶/盒) | 2018年12月 |
| 15 | 深圳市刷新智能電子有限公司 | 醫(yī)用電子體溫計(jì)（主型號(hào)：RIT-P02-MED；系列型號(hào)：RIT-P02-RR、RIT-P02-RS、RIT-P02-RSB、RIT-P02-RSP、RIT-P02-MP、RIT-P02-MM） | 2019年1月 |
| 16 | 深圳鑫鴻尚科技有限公司 | 手腕式電子血壓計(jì)（YX-BPOl,YX-BP02,YX-BP03） | 2019年1月 |
| 17 | 鎧耀生物醫(yī)學(xué)科技（深圳）有限公司 | 新生兒藍(lán)光治療儀（型號(hào)：KANGALITE；規(guī)格：L2a、L2b、Z2a、Z2b） | 2019年2月 |
| 18 | 深圳理邦實(shí)驗(yàn)生物電子有限公司 | 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀（DS-500、DS-580、DS-5OOC、DS-5OOi、DS-580i） | 2019年3月 |
| 19 | 聯(lián)合眾邦云服務(wù)股份有限公司 | 云電子膠片及報(bào)告系統(tǒng)軟件（UniwitCF-V3.0） | 2019年3月 |
| 20 | 深圳邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 顱頜面修補(bǔ)系統(tǒng) | 2019年4月 |
| 21 | 深圳市深研生物科技有限公司 | 血細(xì)胞分離機(jī)（CellSepPRO） | 2019年4月 |
| 一次性使用血細(xì)胞分離器（HC1235） |
| 22 | 深圳市云中飛電子有限公司 | 中頻治療儀（YA40、YA41） | 2019年4月 |
| 23 | 深圳市新標(biāo)桿科技開發(fā)有限公司 | 液晶視力表（ZN-190、ZN-185、ZN-215、ZN-240） | 2019年5月 |
| 24 | 易普森智慧健康科技（深圳）有限公司 | 全自動(dòng)細(xì)胞圖像分析儀（EA-810型） | 2019年5月 |
| 25 | 健科云網(wǎng)（深圳）醫(yī)療科技有限公司 | 多參數(shù)檢測(cè)儀（JK100） | 2019年5月 |
| 26 | 深圳市叁陸零美牙科技有限公司 | 定制式固定義齒（型號(hào)規(guī)格：二氧化鋯全瓷貼面、壓鑄玻璃陶瓷全瓷貼面、光固化復(fù)合樹脂貼面）、定制式矯治器（型號(hào)規(guī)格：牙膠片式） | 2019年5月 |
| 27 | 海恩思（深圳）信息科技有限公司 | 穿戴式陰莖勃起監(jiān)測(cè)儀（型號(hào)：HiensorHl） | 2019年6月 |
| 規(guī)格：硬漢邦－患者版（iOS）,硬漢邦－患者版（安卓），硬漢邦－醫(yī)生版（iOS）,硬漢郣－醫(yī)生版（安卓） |
| 28 | 深圳市安瑞國(guó)醫(yī)科技有限公司 | 中低頻治療儀（型號(hào)：A1） | 2019年6月 |
| 29 | 深圳看得清視光技術(shù)研究所有限公司 | 驗(yàn)光頭（SKZXY-32I型/SKZXY-32II型/SKZXY-32III型） | 2019年6月 |
| 30 | 萊弗仕康（廣州）醫(yī)療器材有限公司 | 血糖儀 | 2019年7月 |
| （OneTouchVerioFlex、OneTouchVerioVue） |
| 31 | 珠海市海杰科技有限公司 | 造影通液儀（型號(hào)：ZY-F3） | 2019年7月 |
| 32 | 珠海金標(biāo)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)有限公司 | 糞便乳鐵蛋白定性檢測(cè)試劑盒（乳膠法）20人份/盒 | 2019年7月 |
| 糞便鈣衛(wèi)蛋白定性檢測(cè)試劑盒（乳膠法）20人份/盒 |
| 33 | 廣州市康源圖像智能研究院 | 便攜式心電記錄儀（KY-E-A1） | 2019年7月 |
| 34 | 深圳麥科田生命科學(xué)有限公司 | 一次性使用氣管插管（規(guī)格型號(hào)：T11125、T11130、T11135、T11140、T11145、T11150、T11155、T11160、T11165、T11170、T11175、T11180、T11185、T11190、T11195、T1111A、T12125、T12130、T12135、T12140、T12145、T12150、T12155、T12160、T12165、T12170、T12175、T12180、T12185、T12190、T12195、T1211A、T11430、T11435、T11440、T11445、T11450、T11455、T11460、T11465、T11470、T11475、T11480、T11485、T12430、T12435、T12440、T12445、T12450、T12455、T12460、T12465、T12470、T12475、T12480、T11230、T11235、T11240、T11245、T11250、T11255、T11260、T11265、T11270、T11275、T11280、T11285、T12230、T12235、T12240、T12245、T12250、T12255、T12260、T12265、T12270、T12275、T12280、T12285、T11330、T11335、T11340、T11345、T11350、T11355、T11360、T11365、T11370、T11375、T11380、T11385、T12330、T12335、T12340、T12345、T12350、T12355、T12360、T12365、T12370、T12375、T12380、T12385），一次性使用帶吸痰腔氣管插管（規(guī)格型號(hào)：T11550、T11555、T11560、T11565、T11570、T11575、T11580、T11585、T13560、T13565、T13570、T13575、T13580、T13585），一次性使用帶吸痰腔氣管插管（規(guī)格型號(hào)：T11550、T11555、T11560、T11565、T11570、T11575、T11580、T11585、T13560、T13565、T13570、T13575、T13580、T13585），一次性使用氣管插管包（規(guī)格型號(hào)：TK11170、TK11175、TK11470、TK11475），氣管切開插管（規(guī)格型號(hào)：TS11150、TS11155、TS11160、TS11165、TS11170、TS11175、TS11180、TS11185、TS11190、TS12130、TS12135、TS12140、TS12145、TS12150、TS12155、TS12160、TS12165、TS11250、TS11255、TS11260、TS11265、TS11270、TS11275、TS11280、TS11285、TS11290），經(jīng)皮氣管切開插管包（規(guī)格型號(hào)：TP11265、TP11270、TP11275、TP11280、TP11285） | 2019年7月 |
| 35 | 諾康得醫(yī)療科技（深圳）有限公司 | 全自動(dòng)加力分娩儀（包含耗材分娩器） | 2019年7月 |
| 36 | 廣東變啦網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 | 人體成分分析儀（M1801） | 2019年8月 |
| 37 | 廣州市安小真醫(yī)療科技有限公司 | 經(jīng)皮黃疸儀（AXZ-9） | 2019年8月 |
| 38 | 深圳深析智能有限公司 | 細(xì)胞醫(yī)學(xué)圖像分析系統(tǒng)（DCS1000） | 2019年9月 |
| 39 | 阿木（深圳）新科技有限公司 | 動(dòng)態(tài)心電記錄儀（AE-M4-1) | 2019年9月 |
| 40 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 輸液泵（BeneFusion系列）、注射泵（BeneFusion系列）、輸液工作站（BeneFusion系列）和輸液中心監(jiān)護(hù)系統(tǒng)（BeneFusion系列） | 2019年9月 |
| 41 | 深圳世紀(jì)康都醫(yī)療科技有限公司 | 一氧化氮呼吸檢測(cè)儀（EZbreath-1） | 2019年9月 |
| 42 | 舒糖訊息科技（深圳）有限公司 | 可穿戴動(dòng)態(tài)心電記錄儀 | 2019年10月 |
| 43 | 深圳吉安康醫(yī)療科技有限公司 | 紅外熱療儀（JAK-A01、JAK-A02） | 2019年10月 |
| 44 | 廣州萬(wàn)孚倍特生物技術(shù)有限公司 | 呼吸道病原體多重檢測(cè)試劑卡型（包裝袋單人份包裝）12人份/盒，48人份/盒 | 2019年11月 |
| 45 | 艾諾克醫(yī)美科技（珠海）有限公司 | “Remee”(瑞米麗)電子注射器 | 2019年11月 |
| 46 | 珠海德瑞醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用輸注泵（60mL\100mL\200mL\300mL） | 2019年11月 |
| 一次性使用鎮(zhèn)痛泵 |
| （60mL\100mL\200mL\300mL） |
| 47 | 廣州九州通醫(yī)療器械有限公司 | 電動(dòng)洗鼻器（有源）-XBQ01220VAC（有源）；可調(diào)式鼻腔沖洗器-XBQ02（無(wú)源） | 2019年11月 |
| 48 | 廣州創(chuàng)賽生物醫(yī)用材料有限公司 | 藻酸鹽敷料 | 2019年12月 |
| （D1型：10cm×10cm、D2型：5cm×5cm） |
| 49 | 廣州血康陸道培生物技術(shù)有限公司 | 人類AML1-ETO融合基因檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ⑷祟怋CR-ABL1融合基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?、人類PML-RARA融合基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td> | 2019年12月 |
| 50 | 深圳市鯤博醫(yī)療科技有限公司 | 促黃體生成素/促卵泡生成素/抗繆勒氏管激素測(cè)定試劑盒（微流控化學(xué)發(fā)光法）（20人份/盒、100人份/盒）；總β-人絨毛膜促性腺激素/孕酮測(cè)定試劑盒（微流控化學(xué)發(fā)光法）（20人份/盒、100人份/盒）；雌二醇測(cè)定試劑盒（微流控化學(xué)發(fā)光法）（20人份/盒、100人份/盒）；心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白/N末端腦鈉肽/缺血性修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（微流控化學(xué)發(fā)光法）（20人份/盒、100人份/盒）；心肌肌鈣蛋白I/N末端腦鈉肽/D-二聚體測(cè)定試劑盒（微流控化學(xué)發(fā)光法）（20人份/盒、100人份/盒）；可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白/N末端腦鈉肽測(cè)定試劑盒（微流控化學(xué)發(fā)光法）（20人份/盒、100人份/盒）；降鈣素原測(cè)定試劑盒（微流控化學(xué)發(fā)光法）（20人份/盒、100人份/盒）；性激素多項(xiàng)復(fù)合質(zhì)控品（6瓶，2.0mL/瓶，L、M、H各2瓶）；心臟類和炎癥多項(xiàng)復(fù)合質(zhì)控品（6瓶，2.0mL/瓶，L、M、H各2瓶）。 | 2019年12月 |
| 51 | 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 | 一次性使用乳膠導(dǎo)尿管（注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)20162660874） | 2019年12月 |
| 52 | 廣州銳澄醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 五官科高頻治療儀（WZC-VI） | 2019年12月 |
| 53 | 深圳醫(yī)坤生物科技有限公司 | 臍帶處理器（粵械注準(zhǔn)20172121576） | 2019年12月 |
| 54 | 中山威習(xí)日化科技有限公司 | 鎮(zhèn)痛冷凍噴霧（型號(hào)：245G、215G、108G、45G、10G） | 2019年12月 |
| 55 | 深圳市東大精密儀器技術(shù)開發(fā)有限公司 | 造影劑高壓注射器（注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20182310453）型號(hào)：DDI—400C、DDI-200C | 2019年12月 |
| 56 | 深圳世紀(jì)康林醫(yī)療科技有限公司 | 1.耳背式數(shù)字助聽(tīng)器（共16個(gè)型號(hào)：CHB-P1PC、CHB-P1PS、CHB-P1PL、CHB-A6AA、CHB-A6AB、CHB-G9YS、CHB-G9CL、CHB-W1AA、CHB-W1AB、CHB-A4AA、CHB-A4AB、CHB-W1CL、CHB-A2AA、CHB-A2AB、CHB-J1YS、CHB-J1CL）2.耳內(nèi)式數(shù)字助聽(tīng)器（共15個(gè)型號(hào)：CHI-G7YS、CHI-G7CV、CHI-G7AA、CHI-G7AB、CHI-G8AA、CHI-G8AB、CHI-G8YS、CHI-C2CL、CHI-C1AA、CHI-C1AB、CHI-C1YS、CHI-C1CL、CHI-C3AA、CHI-C3AB、CHI-C3YS） | 2020年1月 |
| 57 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性使用嬰兒呼吸機(jī)附件（壓力發(fā)生器、鼻導(dǎo)管、鼻塞、鼻罩、頭帶、鼻塞） | 2020年2月 |
| 58 | 艾卡迪(深圳)科技有限公司 | 心電記錄儀 | 2020年3月 |
| 59 | 廣州?？漆t(yī)療器械科技有限公司 | 電動(dòng)輪椅車 | 2020年3月 |
| （型號(hào)、規(guī)格:V804E-XAA-CA、V804E-YAA-CA、V804D-CAA-CA、V804D-BBA-CA、 |
| V804E-XAA-CB、V804E-YAA-CB、V804D-CAA-CB、V804D-BBA-CB） |
| 60 | 三雷斯醫(yī)療科技（深圳）有限公司 | 一次性使用沖洗吸引電凝切割器 | 2020年3月 |
| 一次性使用沖洗吸引器 |
| 61 | 華為終端有限公司 | 腕部單導(dǎo)心電采集器（VID-B99） | 2020年3月 |
| 62 | 深圳市中誠(chéng)康健生物醫(yī)療有限公司 | 糖尿病治療儀 | 2020年4月 |
| 63 | 深圳鈕邁科技有限公司 | 陡脈沖治療儀（NK001） | 2020年4月 |
| 64 | 廣州萬(wàn)孚倍特生物技術(shù)有限公司 | 呼吸道病原體聯(lián)檢試劑（微陣列芯片法） | 2020年4月 |
| 65 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性無(wú)菌旋塞 | 2020年4月 |
| 一次性無(wú)菌血液回路 |
| 一次性無(wú)菌輸液接頭 |
| 66 | 深圳安科高技術(shù)股份有限公司 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 2020年4月 |
| （ANATOM32Fit、ANATOM64Fit） |
| 67 | 珠海原妙醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃（CHP-2×3-57-4.5、CHP-2×3-70-4.5、CHP-2×3-120-4.5、CHP-2×3-200-4.5、EHP-2×3-200-7.0、EHP-2×3-270-7.0、EHP-3×5-200-7.0、EHP-3×5-270-7.0、BHC-1×2-57-2.2、BHC-1×2-70-2.2、BHC-1×2-120-2.2、BHC-1×2-57-3.0、BHC-1×2-70-3.0、BHC-1×2-120-3.0、BHC-2×3-57-3.0、BHC-2×3-70-3.0、BHC-2×3-120-3.0、SBHC-1×2-70-1.7、SBHC-1×2-90-1.7、SBHC-1×2-120-1.7、SBHC-1×2-70-1.9、SBHC-1×2-90-1.9、SBHC-1×2-120-1.9） | 2020年4月 |
| 一次性使用活檢針（BN-OCR-2-G1407、BN-OCR-2-G1410、BN-OCR-2-G1415、BN-0OCR-2-G1420、BN-OCR-2-G1607、BN-0OCR-2-G1610、BN-OCR-2-G1615、B-0OCR-2-G1620、BN-0CR-2-G1807、BN-0CR-2-G1810、BN-OCR-2-G1815、BN-OCR-2-G1820、BN-OCR-2-G2007、BN-OCR-2-G2010、BN-OCR-2-G2015、BN-0OCR-2-G2020） |
| 一次性使用活檢針（BN-OCR-4-S1407A、BN-0CR-4-S1407B、BN-OCR-4-S1407C、BN-0CR-4-S141OA、BN-OCR-4-S141OB、BN-0OCR-4-S1410OC、BN-0OCR-4-S1415A、BN-OCR-4-S1415B、BN-OCR-4-S1415C、BN-OCR-4-S1420A、BN-0OCR-4-S1420B、BN-OCR-4-S1420C、BN-0CR-4-S1607A、BN-0OCR-4-S1607B、BN-0CR-4-S1607C、BN-OCR-4-S1610A、B-0OCR-4-S161OB、BN-OCR-4-S1610C、BN-0OCR-4-S1615A、BN-OCR-4-S1615B、BN-0OCR-4-S1615C、BN-0CR-4-S1620A、BN-0OCR-4-S1620B、BN-0CR-4-S1620C、BN-0OCR-4-US1807A、BN-OCR-4-US1807B、BN-OCR-4-US1807C、BN-OCR-4-US1810A、BN-OCR-4-US181OB、BN-0CR-4-US181OC、BN-0OCR-4-UIS1815A、BN-OCR-4-US1815B、BN-OCR-4-US1815C、BN-OCR-4-US1820A、BN-OCR-4-IS1820B、BN-OCR-4-IS1820C、BN-0OCR-4-IS2007A、BN-OCR-4-US2007B、BN-OCR-4-UIS2007C、BN-OCR-4-IS2010A、BN-OCR-4-US201OB、BN-0OCR-4-IS2010OC、BN-OCR-4-US2015A、B-OCR-4-US2015B、BN-0OCR-4-UIS2015C、BN-OCR-4-IS2020A、BN-0OCR-4-IS2020B、BN-OCR-4-IS2020C） |
| 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)引針（DYZ-1305、DYZ-1308、DYZ7-1309、DYZ-1310、DYZ-1311、DYZ-1312、DYZ-1313、DYZ-1314、DYZ-1315、DYZ-1316、DYZ-1317、DWYZ-1318、DYZ-1319、DYZ-1320、DYZ-1505、DYZ-1508、DYZ-1509、DYZ-1510、DWYZ-1511、DYZ-1512、DYZ-1513、DYZ-1514、DYZ-1515、DYZ-1516、DYZ-1517、DYZ-1518、DYZ-1519、DYZ-1520、DYZ-1705、DYZ-1708、DYZ-1709、DYZ-1710、DYZ-1711、DYZ-1712、DYZ-1713、DYZ-1714、DYZ-1715、DYZ-1716、DYZ-1717、DYZ-1718、DYZ-1719、DYZ-1720、DYZ-1905、DYZ-1908、DYZ-1909、DYZ-1910、DYZ-1911、DYZ-1912、DYZ-1913、DYZ-1914、DYZ-1915、DYZ-1916、DYZ-1917、DYZ-1918、DYZ-1919、DYZ-1920、UDYZ-1705、UDYZ-1708、UDYZ-1709、UDYZ-1710、UDYZ-1711、LDYZ-1712、UDYZ-1713、UDYZ-1714、UDYZ-1715、UDYZ-1716、UDYZ-1717、UDYZ-1718、UDYZ-1719、UDYZ-1720、|UDYZ-1905.UDYZ-1908、UDYZ-1909、UDYZ-1910、UDYZ-1911、UDYZ-1912、UDYZ-1913、UDYZ-1914、UDYZ-1915、UDYZ-1916、UDYZ7-1917、UDYZ-1918、UDYZ-1919、UDYZ-1920） |
| 68 | 深圳市中科明望通信軟件有限公司 | 單導(dǎo)聯(lián)心電記錄器（OW19W3） | 2020年4月 |
| 69 | 東莞永勝醫(yī)療制品有限公司 | 呼吸濕化治療儀 | 2020年5月 |
| 70 | 深圳長(zhǎng)城開發(fā)科技股份有限公司 | 一體式腹膜透析液袋加溫儀（CAPDPLUS000） | 2020年5月 |
| 71 | 深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 | 肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 2020年5月 |
| 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| 肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
| 氨基末端腦利納肽前體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| D-二聚體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
| 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| 游離三碘里狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
| 總甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| 游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
| 促甲狀腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| 抗繆勒氏管激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
| 人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
| 孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
| 睪酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
| 促黃體生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| 促卵泡生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| 垂體泌乳素測(cè)定試劑食（化學(xué)發(fā)光法） |
| 雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
| 降鈣素原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀（iStar500) |
| 72 | 艾派（廣州）醫(yī)療器械有限公司 | 一次性脈沖沖洗器\一次性脈沖沖洗集污組件\一次性封閉清創(chuàng)集污袋 | 2020年5月 |
| 73 | 深圳美祥生物醫(yī)療科技有限公司 | 全自動(dòng)五分類血液分析儀（MX-6100CRP） | 2020年6月 |
| 74 | 珠海市睿康醫(yī)療科技有限公司 | 便攜式超聲霧化器（RK-UA100） | 2020年6月 |
| 75 | 深圳市華瑞峰科技有限公司 | 醫(yī)用電子體溫計(jì)（HRF-1\HRF-2） | 2020年6月 |
| 76 | 深圳同年醫(yī)療器械有限公司 | 尿路上皮癌基因異常檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td> | 2020年7月 |
| 77 | 廣州華友明康光電科技有限公司 | 一次性使用電子上消化道內(nèi)窺鏡（HG-GS100） | 2020年7月 |
| 78 | 深圳市奧昇醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 彩色多普勒超聲系統(tǒng)（UGU-100） | 2020年7月 |
| 79 | 東莞一測(cè)科技有限公司 | 電子血壓計(jì)和電子體溫計(jì) | 2020年8月 |
| 80 | 深圳微點(diǎn)生物技術(shù)股份有限公司 | 氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測(cè)定試劑盒（免疫發(fā)光法）等16個(gè)產(chǎn)品 | 2020年8月 |
| 81 | 深圳維塑智能科技有限公司 | 人體成分分析儀（型號(hào)：Visbody-E730） | 2020年8月 |
| 82 | 廣州天惜醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用醫(yī)用霧化器、一次性使用呼吸機(jī)管路 | 2020年8月 |
| 83 | 深圳深云芯智科技有限公司 | 消融電極（多功能手術(shù)解剖器）（I型：手控普通型、I型：手控普通型、II型：手控吸引型、III型：鑷型、IV型：鎢針型） | 2020年8月 |
| 84 | 深圳市理康醫(yī)療器械責(zé)任有限公司 | 電刺激產(chǎn)后康復(fù)儀（PVF2061和PVF2051） | 2020年8月 |
| 生物電刺激反饋儀（PVF3100） |
| 超聲波理療儀（USP1032） |
| 85 | 深圳丹娃科技有限公司 | 經(jīng)皮黃疸儀（DWHD-01） | 2020年8月 |
| 86 | 深圳市德天寶醫(yī)藥發(fā)展有限公司 | 高分子醫(yī)用婦科敷料 | 2020年9月2日 |
| （凝膠型∶1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、10g/支。 |
| 沖洗型∶20ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶。） |
| 87 | 廣東齊柏林醫(yī)療科技有限公司 | 一次性多通道單孔腹腔鏡穿刺器 | 2020年9月2日 |
| 88 | 深圳市邁捷生命科學(xué)有限公司 | 頸椎融合器（JZRHO1/JZRHO2） | 2020年9月2日 |
| 腰椎融合器（YZRHO1/YZRHO2/YZRHO3/ |
| YZRHO4/YZRHO5） |
| 89 | 深圳市華因康高通量生物技術(shù)研究院 | 數(shù)字PCR儀 | 2020年9月2日 |
| 90 | 珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法) | 2020年9月2日 |
| 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法) |
| 胃泌素17測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
| D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法) |
| 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒膠（乳免疫比濁法） |
| 脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
| 谷胱甘肽還原酶測(cè)定試劑盒（紫外酶法） |
| 91 | 廣東眾爾健生物科技有限公司 | 鎘測(cè)定試劑（免疫熒光層析法） | 2020年10月13日 |
| 92 | 廣州?？漆t(yī)療器械科技有限公司 | 電動(dòng)輪椅車 | 2020年10月13日 |
| （XA3-XAA-CA、XA3-YAA-CA、XA3-CAA-CA、XA3-BBA-CA、XA3-XAA-CB、XA3-YAA-CB、XA3-CAA-CB、XA3-BBA-CB |
| XA5-XAA-CA、XA5-YAA-CA、XA5-CAA-CA、XA5-BBA-CA、XA5-XAA-CB、XA5-YAA-CB、XA5-CAA-CB、XA5-BBA-CB |
| XA7-XAA-CA、XA7-YAA-CA、XA7-CAA-CA、XA7-BBA-CA、XA7-XAA-CB、XA7-YAA-CB、XA7-CAA-CB、XA7-BBA-CB） |
| 93 | 廣州廣藥創(chuàng)新科技有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩（非無(wú)菌） | 2020年10月13日 |
| 94 | 深圳深析智能有限公司 | 全自動(dòng)醫(yī)學(xué)顯微圖像掃描系統(tǒng) | 2020年10月19日 |
| 產(chǎn)品型號(hào)：DSS-8200 |
| 95 | 深圳市華因康高通量生物技術(shù)研究院 | 免疫層析分析儀 | 2020年10月28日 |
| 96 | 廣州莫廷影像科技有限責(zé)任公司 | 眼科光學(xué)相干斷層掃描儀(MasterOCTⅡ) | 2020年10月28日 |
| 97 | 廣州施魯浚醫(yī)療器械有限公司 | 牽開固定器(VC/A、VC/B) | 2020年10月28日 |
| 98 | 深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司 | 超聲軟組織切割止血系統(tǒng)(型號(hào)：S500、S300) | 2020年10月28日 |
| 99 | 深圳新航川科技有限公司 | 低中頻脈沖治療儀 | 2020年10月28日 |
| 100 | 深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用消化內(nèi)鏡手術(shù)柔性臂 | 2020年11月18日 |
| 101 | 廣州騰邁醫(yī)療科技有限公司 | 注射泵(TMS-1、TMS-3、TMS-5) | 2020年11月18日 |
| 102 | 珠海迅恩生物科技有限公司 | 促黃體生成素(LH)檢測(cè)試紙(膠體金法）、人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試紙(膠體金法)、促卵泡生成激素(FSH)檢測(cè)試紙(膠體金法)、大便隱血(FOB)檢測(cè)試紙(膠體金法) | 2020年11月18日 |
| 103 | 華大數(shù)極生物科技（深圳）有限公司 | 人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 2020年11月25日 |
| 104 | 珠海市睿康醫(yī)療科技有限公司 | 便攜式超聲霧化器 | 2020年11月25日 |
| 105 | 萊弗仕康（廣州）醫(yī)療器材有限公司 | OneTouchSelectPlusSimple穩(wěn)睿智佳血糖儀 | 2020年12月2日 |
| OneTouchVerioReflect穩(wěn)悅智睿血糖儀 |
| 106 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性使用喉鏡片 | 2020年12月2日 |
| （型號(hào)規(guī)格：CVL-1-1、CVL-2-1、CVL-3-1、CVL-5-1） |
| 107 | 廣東中科云瑞生物醫(yī)療科技有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀（CR-A4） | 2020年12月2日 |
| 超聲多普勒胎兒心率儀（CR-P1/P2） |
| 病人監(jiān)護(hù)儀（CR-N2） |
| 108 | 廣州凱粵醫(yī)療科技有限公司 | 胃幽門螺桿菌（HP）檢測(cè)凝膠（化學(xué)反應(yīng)法） | 2020年12月4日 |
| 109 | 深圳諾康醫(yī)療科技股份有限公司 | 生理參數(shù)測(cè)量?jī)x（型號(hào)：NightSafe1s） | 2020年12月4日 |
| 110 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 抗髓過(guò)氧化物酶抗體IgG質(zhì)控品、妊娠相關(guān)蛋白A質(zhì)控品、抗蛋白酶3抗體IgG質(zhì)控品、抗雙鏈DNA抗體IgG質(zhì)控品、抗核抗體質(zhì)控品、抗心磷脂抗體IgG質(zhì)控品、抗心磷脂抗體IgM質(zhì)控品、抗心磷脂抗體質(zhì)控品、抗β2糖蛋白Ⅰ抗體IgG質(zhì)控品、抗β2糖蛋白Ⅰ抗體IgM質(zhì)控品、抗β2糖蛋白Ⅰ抗體質(zhì)控品、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎抗體復(fù)合質(zhì)控品、抗繆勒氏管激素質(zhì)控品、丙型肝炎病毒抗體質(zhì)控品、降鈣素原質(zhì)控品、胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ質(zhì)控品、單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體質(zhì)控品、單純皰疹病毒Ⅱ型IgG抗體質(zhì)控品、單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體質(zhì)控品、弓形蟲IgG抗體質(zhì)控品、弓形蟲IgM抗體質(zhì)控品、巨細(xì)胞病毒IgG抗體質(zhì)控品、風(fēng)疹病毒IgG抗體質(zhì)控品、風(fēng)疹病毒IgM抗體質(zhì)控品、肺炎支原體IgG抗體質(zhì)控品、肺炎支原體IgM抗體質(zhì)控品、肺炎衣原體IgG抗體質(zhì)控品、肺炎衣原體IgM抗體質(zhì)控品、EB病毒核心抗原IgG抗體質(zhì)控品、EB病毒衣殼抗原IgG抗體質(zhì)控品、EB病毒衣殼抗原IgM抗體質(zhì)控品、乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品、乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控品、乙型肝炎病毒e抗原質(zhì)控品、乙型肝炎病毒e抗體質(zhì)控品、乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品、梅毒螺旋體抗體質(zhì)控品 | 2020年12月9日 |
| 111 | 深圳藍(lán)韻生物診斷科技有限公司 | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 | 2020年12月24日 |
| 112 | 東莞永勝醫(yī)療制品有限公司 | 呼吸濕化器、濕化器、超聲霧化器 | 2020年12月26日 |
| 113 | 廣東中科云瑞生物醫(yī)療科技有限公司 | 中央監(jiān)護(hù)管理軟件（CR-CMS800） | 2020年12月26日 |
| 超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀（WS713） |
| 114 | 廣州好芝生物科技有限公司 | 凝血檢測(cè)儀 | 2021年1月12日 |
| 凝血酶原時(shí)間檢測(cè)卡（電化學(xué)法） |
| 115 | 深圳微中蹤影醫(yī)療裝備有限公司 | 醫(yī)用血管造影X射線機(jī) | 2021年1月12日 |
| 116 | 翌銘科技（廣州）有限公司 | 一次性腦科手術(shù)用球囊導(dǎo)管套件 | 2021年1月12日 |
| 117 | 廣州澳邦醫(yī)藥有限公司 | 皮膚縫合器 | 2021年1月21日 |
| 118 | 廣州皓醒灣科技有限公司 | 強(qiáng)脈沖光治療儀 | 2021年1月21日 |
| 119 | 凱泰科（中國(guó)）醫(yī)療器械股份有限公司 | 電動(dòng)病床 | 2021年1月21日 |
| 120 | 深圳英達(dá)思創(chuàng)智能健康技術(shù)有限公司 | 多功能仿生假肢 | 2021年1月21日 |
| 121 | 深圳市辰光醫(yī)療科技有限公司 | 一次性經(jīng)鼻鞍底封堵器 | 2021年1月21日 |
| 122 | 深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 2021年1月21日 |
| 123 | 廣東和信健康科技有限公司 | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀（型號(hào)：HC800） | 2021年2月1日 |
| 124 | 廣州澳邦醫(yī)藥有限公司 | 活檢針 | 2021年2月1日 |
| 125 | 深圳市先亞生物科技有限公司 | 胃鏡潤(rùn)滑劑（產(chǎn)品規(guī)格：10g/支、13g/支） | 2021年2月2日 |
| 內(nèi)窺鏡潤(rùn)滑劑（產(chǎn)品規(guī)格：10g/支、13g/支） |
| 126 | 深圳藍(lán)韻元譜科技有限公司 | 全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng) | 2021年2月2日 |
| 127 | 深圳智立醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 | 便攜式自動(dòng)腹膜透析機(jī) | 2021年2月2日 |
| 128 | 海信容聲（廣東）冷柜有限公司 | 血液冷藏箱 | 2021年2月5日 |
| 醫(yī)用低溫冰箱 |
| 醫(yī)用冷藏冰箱 |
| 醫(yī)用冷藏冷凍箱 |
| 129 | 深圳市正豐元新技術(shù)發(fā)展有限公司 | 數(shù)字陰道鏡 | 2021年2月9日 |
| 130 | 深圳艾蒂凱斯科技有限公司 | 上肢反饋康復(fù)系統(tǒng)(型號(hào)規(guī)格∶H-MANV1.0) | 2021年2月20日 |
| 131 | 深圳醫(yī)陸生物科技有限公司 | 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）、C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）、白介素6測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）、血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）、降鈣素原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 2021年2月20日 |
| 132 | 鎧耀生物醫(yī)學(xué)科技（深圳）有限公司 | 新生兒藍(lán)光治療儀 | 2021年2月23日 |
| 133 | 廣州瑞脈醫(yī)療有限公司 | 無(wú)創(chuàng)血流動(dòng)力檢測(cè)系統(tǒng) | 2021年3月10日 |
| 134 | 深圳中科華意科技有限公司 | 戴式經(jīng)顱電刺激訓(xùn)練儀 | 2021年3月19日 |
| 型號(hào)規(guī)格∶N-ET-001（白、黑） |
| 135 | 廣東省雙靈藥業(yè)有限公司 | 負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)材料、硅凝膠貼膜、疤痕凝膠、一次性使用包皮切割吻合器、 | 2021年3月19日 |
| 一次性使用包皮吻合器 |
| 136 | 深圳長(zhǎng)城開發(fā)科技股份有限公司 | 一體式腹膜透析液袋加溫儀 | 2021年3月26日 |
| 137 | 深圳市亮動(dòng)科技開發(fā)有限公司 | 動(dòng)態(tài)心電記錄儀 | 2021年4月1日 |
| 138 | 深圳市康立生物醫(yī)療有限公司 | D-二聚體（D-Dimer）檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）、N末端心房利鈉肽前體（NT-proBNP）檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）、超敏心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）、肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）、肌酸激酶同工酶（CKMB）檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）、降鈣素原檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）、全程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法） | 2021年4月1日 |
| 139 | 華為終端有限公司 | 腕部心電血壓記錄儀 | 2021年5月7日 |