醫(yī)療器械注冊(cè) 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
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引言:IT技術(shù)的發(fā)展和電子防偽技術(shù)的進(jìn)步,讓生活中多了電子貨幣這些新鮮事物,醫(yī)療器械注冊(cè)證也與時(shí)俱進(jìn),試行醫(yī)療器械電子注冊(cè)證。近日,總部發(fā)布《醫(yī)療器械電子注冊(cè)證格式(征求意見(jiàn)稿)》,面向公眾公開(kāi)征求意見(jiàn)。
為貫徹落實(shí)《全國(guó)一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)電子證照管理辦法(試行)》的要求,規(guī)范藥品監(jiān)管相關(guān)電子證照格式,國(guó)家藥監(jiān)局組織編制完成《醫(yī)療器械電子注冊(cè)證格式》《醫(yī)療器械電子注冊(cè)證(體外診斷試劑)格式》《醫(yī)療器械電子注冊(cè)變更文件格式》《醫(yī)療器械電子注冊(cè)變更文件(體外診斷試劑)格式》《麻醉藥品進(jìn)口電子準(zhǔn)許證格式》《麻醉藥品出口電子準(zhǔn)許證格式》《精神藥物進(jìn)口電子準(zhǔn)許證格式》《精神藥物出口電子準(zhǔn)許證格式》《生物制品批簽發(fā)電子證明格式》《生物制品不予批簽發(fā)電子通知書(shū)格式》《執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)證格式》11個(gè)版式文件格式標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿(見(jiàn)附件1-11)?,F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)?zhí)顚?xiě)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)反饋表(見(jiàn)附件12),于2021年6月25日前以電子郵件形式反饋國(guó)家藥監(jiān)局信息中心。
聯(lián)系電話:010-88331943
電子郵箱:dzzwc@nmpaic.org.cn
附:1.醫(yī)療器械電子注冊(cè)證格式(征求意見(jiàn)稿)
2.醫(yī)療器械電子注冊(cè)證(體外診斷試劑)格式(征求意見(jiàn)稿)
3.醫(yī)療器械電子注冊(cè)變更文件格式(征求意見(jiàn)稿)
4.醫(yī)療器械電子注冊(cè)變更文件(體外診斷試劑)格式(征求意見(jiàn)稿)
5.麻醉藥品進(jìn)口電子準(zhǔn)許證格式(征求意見(jiàn)稿)
6.麻醉藥品出口電子準(zhǔn)許證格式(征求意見(jiàn)稿)
7.精神藥物進(jìn)口電子準(zhǔn)許證格式(征求意見(jiàn)稿)
8.精神藥物出口電子準(zhǔn)許證格式(征求意見(jiàn)稿)
9.生物制品批簽發(fā)電子證明格式(征求意見(jiàn)稿)
10.生物制品不予批簽發(fā)電子通知書(shū)格式(征求意見(jiàn)稿)
11.執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)證格式(征求意見(jiàn)稿)
12.標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)反饋表
國(guó)家藥監(jiān)局信息中心
2021年5月25日
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