醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動(dòng)態(tài)
銷售義齒產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2022-07-24 13:00瀏覽次數(shù):1834次
齒科和眼科疾病是常見疾病,齒科和眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨處可見。對(duì)于義齒類產(chǎn)品來說,銷售此類產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

齒科和眼科疾病是常見疾病,齒科和眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨處可見。對(duì)于義齒類產(chǎn)品來說,銷售此類產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

銷售義齒產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

銷售某個(gè)產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,首先要看產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械,屬于第幾類醫(yī)療器械,如產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。如產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械,我們需要進(jìn)一步判斷產(chǎn)品是否屬于豁免辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的家庭常用醫(yī)療器械,如果不屬于,則銷售此類產(chǎn)品需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

齒科類產(chǎn)品有屬于二類的,也有屬于第三類醫(yī)療器械的,因此,企業(yè)需要確定擬銷售產(chǎn)品屬于幾類,而后決定辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證還是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動(dòng)態(tài)