今天有客戶問(wèn)到我，辦理了第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，能銷(xiāo)售第二類醫(yī)療器械嗎？或者，企業(yè)既要銷(xiāo)售第三類醫(yī)療器械，又要銷(xiāo)售第二類醫(yī)藥器械，需要辦理什么樣的醫(yī)療器械資質(zhì)？寫(xiě)個(gè)小文章，科普一下。

辦了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以銷(xiāo)售械2嗎？

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理制度，銷(xiāo)售第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類醫(yī)療器械，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（家庭常用13類醫(yī)療器械除外）；銷(xiāo)售第一類醫(yī)療器械，則需要具備對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。

在我國(guó)，企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證只能銷(xiāo)售第三類醫(yī)療器械，不能銷(xiāo)售械2。如果企業(yè)既要銷(xiāo)售第三類醫(yī)療器械，又要銷(xiāo)售第二類醫(yī)療器械，必須同時(shí)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。