境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

人類微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法）

廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準20233401589

2

靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器

上?，|瑯醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233011590

3

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

美康生物科技股份有限公司

國械注準20233401591

4

游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

廣州萬孚生物技術股份有限公司

國械注準20233401592

5

口腔種植手術導航定位系統(tǒng)

四川鋒準機器人科技有限公司

國械注準20233011593

6

肺結節(jié)CT圖像輔助檢測軟件

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233211594

7

新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

廈門安普利生物工程有限公司

國械注準20233401595

8

血管介入手術計劃軟件

柏意慧心（杭州）網(wǎng)絡科技有限公司

國械注準20233211596

9

導引導管

上海泰佑醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233031597

10

一次性使用避光靜脈留置針

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準20233141598

11

檸檬酸消毒液

遼寧恒信生物科技有限公司

國械注準20233101599

12

口腔可吸收生物膜

山東雋秀生物科技股份有限公司

國械注準20233171600

13

密閉式防針刺傷型靜脈留置針

蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233141601

14

高壓造影注射器及附件

無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233061602

15

顱內(nèi)動脈瘤血流導向裝置

北京久事神康醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233131603

16

造影導管

廣州易介醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233031604

17

金屬骨針

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233131605

18

椎體支架

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準20233041606

19

外周血栓抽吸導管

先健科技（深圳）有限公司

國械注準20233031607

20

牙科種植體系統(tǒng)

瑞奇醫(yī)療科技（嘉興）有限公司

國械注準20233171608

21

多孔型椎體假體

北京市春立正達醫(yī)療器械股份

有限公司

國械注準20233131609

22

股骨近端微創(chuàng)鎖定板系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233131610

23

可吸收骨修復替代材料

湖北雙星藥業(yè)股份有限公司

國械注準20233131611

24

顱內(nèi)取栓支架

上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233031612

25

光固化復合樹脂

而至齒科（蘇州）有限公司

國械注準20233171613

26

足踝鎖定接骨板系統(tǒng)

蘭州醫(yī)健增材制造有限公司

國械注準20233131614

27

髖關節(jié)假體 髖臼部件

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233131615

28

下肢鎖定接骨板系統(tǒng)

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233131616

29

可切削基臺柱及螺釘

鵬博（深圳）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233171617

30

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國械注準20233161618

31

冠狀動脈球囊擴張導管

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司

國械注準20233031619

32

髖關節(jié)假體系統(tǒng)

北京安頌科技有限公司

國械注準20233131620

33

硬性透氣接觸鏡護理液

嘉興力山明朗生物醫(yī)藥科技有限公司

國械注準20233161621

34

個性化基臺及螺釘

浙江卓仕優(yōu)醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233171622

35

可調式帶袢鈦板系統(tǒng)

北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20233131623

36

鼓膜通氣管

無錫市程馮新科技開發(fā)研究所

國械注準20233131624

37

趾關節(jié)假體

北京市春立正達醫(yī)療器械股份

有限公司

國械注準20233131625

38

房間隔穿刺系統(tǒng)

武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233031626

39

牙科種植體基臺及附件

瑞奇醫(yī)療科技（嘉興）有限公司

國械注準20233171627

40

單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)

北京永新醫(yī)療設備有限公司

國械注準20233061628

41

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司

國械注準20233061629

42

乳腺X射線系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設備有限公司

國械注準20233061630

43

基因測序儀

南京迪飛醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233221631

44

摻鉺光纖激光治療儀

北京冠舟科技有限公司

國械注準20233091632

45

實時熒光定量PCR儀

無錫市歐普蘭科技有限公司

國械注準20233221633

46

高頻超聲雙輸出手術系統(tǒng)

湖南半陀醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233011634

47

遠程超聲診斷系統(tǒng)

武漢庫柏特科技有限公司

國械注準20233061635

48

實時熒光定量PCR儀

湖南菲思特精準醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233221636

49

全自動核酸提取純化及實時熒光PCR分析系統(tǒng)

蘇州雅睿生物技術股份有限公司

國械注準20233221637

50

人ADRB1（1165G＞C）基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光-PCR法）

杭州百邁生物股份有限公司

國械注準20233401638

51

梅毒螺旋體抗體（Anti-TP）檢測試劑盒 （化學發(fā)光免疫分析法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20233401639

52

超聲探頭夾持及遠程控制系統(tǒng)

合肥合濱智能機器人有限公司

國械注準20233061640

53

乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）測定試劑盒 （光激化學發(fā)光法）

科美診斷技術股份有限公司

國械注準20233401641

54

人類SLCO1B1和ApoE基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

卡尤迪生物科技宜興有限公司

國械注準20233401642

55

甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

深圳上泰生物工程有限公司

國械注準20233401643

56

人HLA-B*5801基因檢測試劑盒（熒光PCR-酶切法）

廣州市寶創(chuàng)生物技術有限公司

國械注準20233401644

57

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

武漢璟泓科技股份有限公司

國械注準20233401645

58

B族鏈球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

圣湘生物科技股份有限公司

國械注準20233401646

59

單純皰疹病毒1型IgG抗體檢測試劑盒（直接化學發(fā)光法）

邁克生物股份有限公司

國械注準20233401647

60

腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件

廈門影諾醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233211648

61

實時熒光定量PCR儀

杭州安譽科技有限公司

國械注準20233221649

62

甲狀腺結節(jié)超聲影像輔助診斷軟件

浙江德尚韻興醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233211650

63

自體脂肪及脂肪基質成分回收設備

上海韜睿生物科技有限公司

國械注準20233101651

64

增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復

假體

西安康拓醫(yī)療技術股份有限公司

國械注準20233131652

65

可吸收結扎夾

常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司

國械注準20233021653

66

一次性使用引流管套件

山東柏新醫(yī)療制品有限公司

國械注準20233141654

67

一次性使用無菌注射針

廣東思敏醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20233141655

68

一次性使用無菌注射針

貝普醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20233141656

69

一次性使用無菌注射器 帶針

浙江仁翔醫(yī)療器械有限公司

國械注準20233141657

70

一次性結扎夾

施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司

國械注準20233021658