進口醫(yī)療器械注冊是國家藥監(jiān)局審評事項,進口第二類醫(yī)療器械注冊費用與國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械注冊費用存在較大差異,但相比國產(chǎn)二類醫(yī)療器械注冊費用各省市之間存在差異,進口第二類醫(yī)療器械注冊費用則是統(tǒng)一標準。一起看正文。
進口醫(yī)療器械注冊是國家藥監(jiān)局審評事項,進口第二類醫(yī)療器械注冊費用與國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械注冊費用存在較大差異,但相比國產(chǎn)二類醫(yī)療器械注冊費用各省市之間存在差異,進口第二類醫(yī)療器械注冊費用則是統(tǒng)一標準。一起看正文。
進口第二類醫(yī)療器械注冊費用是多少?
關(guān)于進口第二類醫(yī)療器械注冊費用,往往大家想到的是進口第二類醫(yī)療器械注冊審評費用,即國家藥監(jiān)局收取的官方費用,這個費用是21.09萬元;進口第二類醫(yī)療器械變更注冊費用是42000元;進口第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊費用是40800元。
但是,對于企業(yè)來說,更需要清楚進口第二類醫(yī)療器械注冊全程費用,主要包括進口醫(yī)療器械注冊檢驗費用、臨床評價費用(或有事項,可能會涉及到臨床驗證或是同品種比對)、審評費用,及進口第二類醫(yī)療器械注冊咨詢公司收取到的咨詢服務費。而這些費用因產(chǎn)品不同而存在差異。
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