2024年5月15日，上海藥品監(jiān)督管理局公布2024年4月上海第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)，其中，上海第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)49個(gè)工作日，申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)124個(gè)自然日；上海第二類(lèi)醫(yī)療器械變更注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)34個(gè)工作日，申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)41自然日；上海第二類(lèi)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)19個(gè)工作日，申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)8個(gè)自然日，具體如下圖所示：

備注：

1、審評(píng)平均用時(shí)均為工作日；醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。

2、申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)=補(bǔ)正資料總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)的總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。

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